thumbnail

Державна оцінка медичних технологій за скороченою процедурою

Дата:
11.11.2022
МНН:
Еверолімус
Заявлене показання до медичного застосування:
Профілактика відторгнення трансплантата у дорослих пацієнтів із низьким і помірним імунологічним ризиком після алогенної трансплантації нирки.
Висновок:
Дата:
11.11.2022
МНН:
Валганцикловір
Заявлене показання до медичного застосування:
Профілактика ЦМВ-інфекції у ЦМВ-негативних пацієнтів, яким проведено трансплантацію паренхіматозних органів від ЦМВ-позитивних донорів.
Висновок:
Дата:
02.11.2022
МНН:
Етелкальцетид
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування вторинного гіперпаратиреозу у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі
Висновок:
Дата:
16.09.2022
МНН:
Цефепім/Амікацин
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування інфекцій дихальних шляхів
Висновок:
Дата:
16.09.2022
МНН:
Цефтриаксон/Сульбактам
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування інфекцій дихальних шляхів
Висновок:
Дата:
16.09.2022
МНН:
Цефепім/Сульбактам
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування інфекцій дихальних шляхів
Висновок:
Дата:
16.09.2022
МНН:
Сунітініб
Заявлене показання до медичного застосування:
Прогресуюча нирковоклітинна карцинома (НКК)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: сунітініб (755.7 Кб) (Завантажено: 28.10.2022 12:45:37)
Дата:
08.09.2022
МНН:
Ельтромбопаг
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з апластичною анемією тяжкого ступеня (ТАА), які не піддавалися попередній імуносупресивній терапії або важко піддавалися попередньому лікуванню та не підходять для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ельтромбопаг (628.3 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:13:02)
Дата:
05.09.2022
МНН:
Пеметрексед
Заявлене показання до медичного застосування:
У поєднанні з цисплатином лікування першої лінії пацієнтів з місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів, відмінним від переважно плоскоклітинної гістології
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: пеметрексед (636.7 Кб) (Завантажено: 26.10.2022 07:48:20)
Дата:
05.09.2022
МНН:
Гефітиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування дорослих пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним раком легень з активуючими мутаціями РЕФРТК (тирозинкінази рецепторів епідермального фактора росту
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: гефітиніб (471.8 Кб) (Завантажено: 26.10.2022 07:49:21)
Дата:
05.09.2022
МНН:
Ібандронова кислота
Заявлене показання до медичного застосування:
Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози з метастатичним ураженням кісткової тканини
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ібандронова кислота (627.4 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:12:02)
Дата:
23.08.2022
МНН:
Леналідомід
Заявлене показання до медичного застосування:
Множинна мієлома
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: леналідомід (417.9 Кб) (Завантажено: 21.10.2022 11:59:41)
Дата:
23.08.2022
МНН:
Азацитидин
Заявлене показання до медичного застосування:
Мієлодиспластичний синдром (МДС) проміжного-2 та високого ризику, згідно з міжнародною прогностичною шкалою (IPSS)
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: азацитидин (553.7 Кб) (Завантажено: 28.10.2022 06:54:30)
Дата:
23.08.2022
МНН:
Абіратерон
Заявлене показання до медичного застосування:
Метастазуючий кастраційнорезистентний рак передміхурової залози
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: абіратерон (474.6 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:10:44)
Дата:
16.08.2022
МНН:
Помалідомід
Заявлене показання до медичного застосування:
Для лікування у комбінації з дексаметазоном дорослих пацієнтів із рецидивуючою та рефрактерною множинною мієломою, які раніше пройшли не менше двох курсів лікування леналідомідом та бортезомібом та у яких відзначається прогресування захворювання на тлі останньої терапії
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: помалідомід (715.9 Кб) (Завантажено: 26.10.2022 07:50:59)
Дата:
16.08.2022
МНН:
Бортезоміб
Заявлене показання до медичного застосування:
Висновок:
Дата:
16.08.2022
МНН:
Еверолімус
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування у комбінації з екземестаном прогресуючого гормон-рецептор-позитивного, HER2–негативного раку молочної залози у жінок у постменопаузному періоді, у яких відсутні швидкопрогресуючі захворювання внутрішніх органів, якщо попередня терапія нестероїдними інгібіторами ароматази призвела до рецидиву або прогресування
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: еверолімус (637.7 Кб) (Завантажено: 28.10.2022 12:44:35)
Дата:
16.08.2022
МНН:
Дазатиніб
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування дорослих пацієнтів із хронічним мієлобластним лейкозом у хронічній фазі, фазі акселерації або бластній фазі при резистентності або непереносимості попереднього лікування, що включало іматинібу мезилат
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: дазатиніб (304.8 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:19:31)
Дата:
16.08.2022
МНН:
Фулвестрант
Заявлене показання до медичного застосування:
Висновок:
. Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: фулвестрант (488 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:13:54)
Дата:
28.07.2022
МНН:
Дарбепоетин альфа
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю у пацієнтів на діалізі
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: дарбепоетин альфа (286 Кб) (Завантажено: 07.09.2022 09:36:14)
Дата:
09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:
Ларонідаза
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом І типу
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ларонідаза (523.3 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:11:55)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ларонідаза від 01.09.2022 (496 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:06:57)
Дата:
09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:
Ідурсульфаза
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом ІІ типу
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ідурсульфаза (483.8 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:12:21)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ідурсульфаза від 25.07.2022 (477 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:08:28)
Дата:
09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:
Галсульфаза
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом VI типу
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: галсульфаза (453.5 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:12:39)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: галсульфаза від 25.07.2022 (431 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:09:48)
Дата:
09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:
Елосульфаза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом IVA типу
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: елосульфаза альфа (514.3 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:13:01)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: елосульфаза альфа від 25.07.2022 (509.5 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:10:59)
Дата:
09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:
Велаглюцераза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з хворобою Гоше типу 1
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: велаглюцераза альфа (478.8 Кб) (Завантажено: 14.07.2022 11:16:54)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: велаглюцераза альфа від 13.07.2022 (530.3 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:11:56)
Дата:
09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:
Таліглюцераза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з хворобою Гоше типу 1
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: таліглюцераза альфа (430.8 Кб) (Завантажено: 14.07.2022 11:17:29)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: таліглюцераза альфа від 13.07.2022 (463.3 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:12:54)
Дата:
09.06.2022
МНН:
Агалсидаза льфа
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з хворобою Фабрі
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: агалсидаза альфа (621.3 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:22:03)
Дата:
09.06.2022
МНН:
Агалсидаза бета
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з хворобою Фабрі
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: агалсидаза бета (561.7 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:22:53)
Дата:
09.06.2022
МНН:
Алглюкозидаза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з хворобою Помпе
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: алглюкозидаза альфа (669.8 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:23:51)
Дата:
09.06.2022
МНН:
Антиінгібіторний коагулянтний комплекс
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з інгібіторною формою гемофілії типу A або B
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: антиінгібіторний коагулянтний комплекс (468.5 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:15:02)
Дата:
09.06.2022
МНН:
Інгібітор С1- естерази людини
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування і профілактика нападів ангіоневротичного набряку у дорослих і дітей зі спадковим ангіоневротичним набряком
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: інгібітор С1- естерази людини (584.4 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:25:00)
Дата:
17.04.2022
МНН:
Електроліти/Electrolytes
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування дорослих пацієнтів із сепсисом та/або септичним шоком у поєднанні із лактоацидозом
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: електроліти (натрію хлорид+калію хлорид+кальцію хлорид дигідрат+магнію хлорид гексагідрат+натрію ацетат тригідрат+L-яблучна кислота) (531.7 Кб) (Завантажено: 06.06.2022 06:53:27)
Дата:
17.02.2022
МНН:
Дапагліфлозин / Dapagliflozin
Заявлене показання до медичного застосування:
Застосування дапагліфлозину на додаток до метформіну (тобто у комбінації з метформіном), як представника стандартної терапії, для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та ризиком серцево-судинних захворювань, з метою глікемічного контролю та зниження ризику розвитку серцевосудинних ускладнень.
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: дапагліфлозин (563.2 Кб) (Завантажено: 20.06.2022 11:31:25)
Дата:
17.02.2022 / 01.09.2022
МНН:
Іміглюцераза / Imiglucerase
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування хвороби Гоше 1 типу
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою (621.1 Кб) (Завантажено: 25.05.2022 10:38:09)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою від 23.05.2022 (567.5 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:16:25)
Дата:
31.12.2021
МНН:
Альбумін
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (зокрема викликаного унаслідок вірусних гепатитів) для підтримання об’єму циркуляції крові і при необхідності застосування колоїдів
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: альбумін. (615.7 Кб) (Завантажено: 25.03.2022 07:02:17)
Дата:
29.12.2021
МНН:
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенног о введення
Заявлене показання до медичного застосування:
Замісна імунотерапія у процесі лікування первинних і вторинних імунодефіцитних станів і пов’язаних з ними захворювань: – вторинного синдрому дефіциту антитіл, а саме при хронічній лейкемії (хронічній лімфоцитарній лейкемії).
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою: імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення 10% від 28.01.2022 (714.5 Кб) (Завантажено: 31.01.2022 13:02:30)
Дата:
05.11.2021
МНН:
L-аланін; L-аргінін; L-аспарагінова кислота; L-цистеїн; L-глутамінова кислота; гліцин; L-гістидин; Lізолейцин; L-лейцин; L-лізину моногідрат (що еквівалентно лізину); Lметіонін; L-орнітину гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); L-фенілаланін; L-пролін; L-серин; таурин; L-треонін; Lтриптофан; L-тирозин; L-валін; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована.
Заявлене показання до медичного застосування:
Парентеральне харчування недоношених новонароджених з дуже низькою (≤1500 г) та екстремально низькою масою тіла (≤1000 г) при народженні
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної ОМТ за скороченою процедурою Розчин для парентерального харчування, що включає розчин амінокислот, ліпідну емульсію та розчин глюкози
Дата:
14.09.2021 / 01.09.2022
МНН:
Еміцизумаб / Emicizumab
Заявлене показання до медичного застосування:
Рутинна профілактика з метою запобігання або зменшення частоти епізодів кровотеч у дорослих, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.
Висновок:
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою (еміцизумаб)


Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою (еміцизумаб) від 06.10.2021 (482.2 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:18:06)
Дата:
13.08.2021 / 02.11.2021
МНН:
Диметил фумарат / Dimethylfumarate
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючо-ремітуючим розсіяним склерозом
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Диметилфумарат від 09.09.2021.


Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою
Диметилфумарат від 26.11.2021

Дата:
19.03.2021
МНН:
Амінокислоти / Amino acids
Заявлене показання до медичного застосування:
Часткове парентеральне харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку (для пакету медичних послуг «Медична допомога новонародженим в складних неонатальних випадках»)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Амінокислоти
Дата:
19.03.2021
МНН:
Жирові емульсії / Fat emulsions
Заявлене показання до медичного застосування:
Для парентерального харчування новонароджених з низькою масою тіла (для пакету медичних послуг «Медична допомога новонародженим в складних неонатальних випадках»)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Жирові емульсії
Дата:
19.03.2021
МНН:
Альтеплаза / Alteplase
Заявлене показання до медичного застосування:
Тромболітичне лікування гострого ішемічного інсульту (для пакету медичних послуг «Медична допомога при гострому мозковому інсульті»)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Альтеплаза
Дата:
19.03.2021
МНН:
Фондапаринукс натрію / Fondaparinux
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у пацієнтів, яким не показане невідкладне (<120 хв) інвазивне втручання (черезшкірне коронарне втручання – ЧКВ) (для пакету медичних послуг «Медична допомога при гострому інфаркті міокарда»)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Фондапаринукс натрію
Дата:
19.03.2021
МНН:
Норадреналіну тартрат / Norepinephrine
Заявлене показання до медичного застосування:
Невідкладне (негайне) відновлення артеріального тиску у випадках гострої гіпотензії (для пакету медичних послуг «Медична допомога при гострому мозковому інсульті»)
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Норадреналіну тартрат
Дата:
19.03.2021
МНН:
Метокси поліетилен гліколь-епоетин бета / Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Заявлене показання до медичного застосування:
Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з хронічною хворобою нирок (для пакету медичних послуг «Лікування пацієнтів методом гемодіалізу в амбулаторних умовах»
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Метокси поліетилен гліколь-епоетин бета
Дата:
19.03.2021
МНН:
Холекальциферол / Colecalciferol
Заявлене показання до медичного застосування:
Профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей, профілактика рахіту  (для пакету медичних послуг «Медична допомога новонародженим в складних неонатальних випадках»
Висновок:
Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Холекальциферол
thumbnail