Мета матеріалів – надати практичну допомогу комісіям з питань етики для вдосконалення самооцінки, внутрішніх процедур та підвищення якості етичної експертизи.
До комплекту увійшли:
• Перевірочний лист (чекліст) самооцінки роботи Комісії з питань етики;
• Перевірочний лист (чекліст) проведення засідання Комісії з питань етики;
• Перевірочний лист (чекліст) щодо підготовки щорічного звіту Комісії з питань етики.
Документи мають рекомендаційний характер, не встановлюють нових регуляторних вимог і можуть застосовуватися з урахуванням особливостей діяльності, внутрішніх процедур та організаційної структури комісій.
Методичні матеріали розроблено фахівцями Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ДЕЦ за результатами онлайн-зустрічі з членами комісій з питань етики, проведеної в березні 2026 року на тему «Самооцінка роботи ЛЕК: інструменти та підходи до аналізу ефективності й удосконалення процесів етичної експертизи»
Матеріали розміщено на сайті ДЕЦ в підрозділі «Методичне забезпечення діяльності комісій з питань етики», розділ «Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань» за посиланням
