EMA – Державний експертний центр МОЗ України

Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу

23.12.2020 3702

17 вересня 2020 року комітет CHMP підтвердив свою рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine в ЄС через…

Детальніше

Оновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine

02.12.2020 2742

основні моменти засідання комітету PRAC 23-26 листопада 2020 року Комітет PRAC рекомендує оновити інструкцію для медичного застосування на лікарські засоби,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol

02.12.2020 3959

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять clobetasol зробив наступні наукові висновки….

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 2923

лікарські засоби, що містять ceftriaxone – енцефалопатія На підставі наявних доказів з доклінічних даних, постмаркетингових досліджень, клінічних випробувань, літератури та…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 2545

лікарські засоби, що містять dabrafenib, trametinib – саркоїдоз Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані надані відповідним власником реєстраційного посвідчення, комітет…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 2685

лікарські засоби, що містять ibrutinib – гепатит E Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані відповідним власником реєстраційного посвідчення комітет…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 2465

лікарські засоби, що містять lamotrigine – фоточутливість На підставі огляду даних про ризик фоточутливості при застосуванні lamotrigine комітет PRAC погодився,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)

17.11.2020 3105

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations) зробив наступні…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)

16.11.2020 3261

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack) зробив…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride

12.11.2020 2856

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride зробив наступні наукові…

Детальніше

Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу

Оновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція