Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок
Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять risperidone та порушення мозкового кровообігу (інсульт) у жінок (сигнал в…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, які були прийняті комітетом PRAC щодо лікарських засобів, що містять альфа-інгібітори фактору некрозу пухлин: adalimumab; etanercept; golimumab; infliximab – саркома Капоші
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 6-9 липня 2020 року лікарські засоби, що містять…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: вакцина для профілактики жовтої лихоманки та оперізувальний лишай
(сигнал в області розслідування) Цей звіт містить 29 випадків оперізувального лишаю, що було зафіксовано в середньому через 6 днів після…
ДетальнішеОстаточне юридично обов’язкове рішення Європейської Комісії для країн ЄС щодо визначення рівня ферменту ДПД до початку лікування лікарськими засобами, що містять fluorouracil, capecitabine та tegafur
Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейської Комісії для країн ЄС щодо визначення рівня ферменту ДПД до початку лікування лікарськими засобами, що…
ДетальнішеСигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять methotrexate
(сигнал в області розслідування) Methotrexate – препарат, розроблений як структурний аналог фолієвої кислоти. Він блокує синтез пуринів інгібуючи численні регуляторні…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять macrogol (усі молекулярні маси та комбінації) для підготовки кишківника – ішемічний коліт
Розглянувши наявні докази з повідомлень у EudraVigilance та літератури, а також врахувавши серйозність події, комітет PRAC погодився з тим, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії: tibolone – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози
Tibolone обговорювався на засіданні комітету PRAC 14-17 травня 2020 року в рамках сигналу про замісну гормональну терапію (ЗГТ). Переклади змін…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять desogestrel – пригнічення лактації
Переглянувши сукупний огляд, наданий власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Cerazette, включаючи наявні дані клінічних випробувань, літературу та дані з…
ДетальнішеEMA починає огляд вакцини Varilrix (жива ослаблена вакцина, що містить вірус вітряної віспи, штам OKA)
EMA починає огляд вакцини Varilrix (жива ослаблена вакцина, що містить вірус вітряної віспи, штам OKA) EMA розпочала огляд вакцини…
ДетальнішеНові заходи, що дозволяють уникнути помилок з лікарськими засобами, що містять leuprorelin у вигляді депо
14 травня 2020 року комітет PRAC рекомендував заходи, щоб уникнути помилок при підготовці та застосуванні лікарських засобів, що містять leuprorelin…
Детальніше
