Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Оланзапін (olanzapine). Потенційний ризик розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормона (СНАДГ)

11.06.2025 107

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Бромокриптин (bromocriptine). Необхідність контролю артеріального тиску

11.06.2025 116

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять мебендазол (mebendazole), на підставі сигналу, який отримано Центром фармаконагляду Нідерландів (Lareb)

30.05.2025 74

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рисперидон (risperidone) [розчин оральний], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року. Лікарські помилки, пов’язані з випадковим передозуванням у дітей та підлітків, які отримують оральний розчин рисперидону 1 мг/мл

11.02.2025 332

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Інформація з безпеки лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

05.02.2024 747

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пірфенідон (pirfenidone), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

22.01.2024 700

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Ізотретиноїн (isotretinoin): нові заходи з безпеки, що будуть запроваджені в найближчі місяці, включаючи додатковий нагляд за початком лікування пацієнтів віком до 18 років

01.11.2023 2516

Експертна робоча група з ізотретиноїну (isotretinoin) Комісії з лікарських засобів для людини (CHM) Агентства з регулювання обігу лікарських засобів і…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

26.10.2023 567

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять уліпристалу ацетат (ulipristal acetate)

25.07.2023 544

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меркаптопурин (mercaptopurine)

25.07.2023 567

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Оланзапін (olanzapine). Потенційний ризик розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормона (СНАДГ)

Бромокриптин (bromocriptine). Необхідність контролю артеріального тиску

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять мебендазол (mebendazole), на підставі сигналу, який отримано Центром фармаконагляду Нідерландів (Lareb)

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція