Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рисперидон (risperidone) [розчин оральний], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року. Лікарські помилки, пов’язані з випадковим передозуванням у дітей та підлітків, які отримують оральний розчин рисперидону 1 мг/мл

11.02.2025 916

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Інформація з безпеки лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

05.02.2024 1342

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пірфенідон (pirfenidone), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

22.01.2024 1366

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Ізотретиноїн (isotretinoin): нові заходи з безпеки, що будуть запроваджені в найближчі місяці, включаючи додатковий нагляд за початком лікування пацієнтів віком до 18 років

01.11.2023 4260

Експертна робоча група з ізотретиноїну (isotretinoin) Комісії з лікарських засобів для людини (CHM) Агентства з регулювання обігу лікарських засобів і…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

26.10.2023 1112

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять уліпристалу ацетат (ulipristal acetate)

25.07.2023 935

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меркаптопурин (mercaptopurine)

25.07.2023 994

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Виникнення внутрішньоочних крововиливів при монотерапії або комбінованій терапії антитромботичними лікарськими засобами та антикоагулянтами

03.07.2023 2189

Мета: Внутрішньоочний крововилив – це побічне явище, яке може призвести до погіршення гостроти зору. Терапія антиагрегантами та антикоагулянтами може збільшити…

Детальніше

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав огляд безпеки лікарських засобів, що містять гідроксипрогестерон (hydroxyprogesterone)

12.06.2023 932

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять рокуроній (rocuronium)

04.05.2023 1354

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Детальніше

Виникнення внутрішньоочних крововиливів при монотерапії або комбінованій терапії антитромботичними лікарськими засобами та антикоагулянтами

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав огляд безпеки лікарських засобів, що містять гідроксипрогестерон (hydroxyprogesterone)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять рокуроній (rocuronium)

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція