Current information on the safety of medicinal products

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рисперидон (risperidone) [розчин оральний], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року. Лікарські помилки, пов’язані з випадковим передозуванням у дітей та підлітків, які отримують оральний розчин рисперидону 1 мг/мл

11.02.2025 872

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Інформація з безпеки лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

05.02.2024 1291

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пірфенідон (pirfenidone), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

22.01.2024 1332

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Isotretinoin: new safety measures to be introduced in the coming months, including additional supervision of treatment initiation in patients under 18 years of age

01.11.2023 4110

Експертна робоча група з ізотретиноїну (isotretinoin) Комісії з лікарських засобів для людини (CHM) Агентства з регулювання обігу лікарських засобів і…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

26.10.2023 1062

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять уліпристалу ацетат (ulipristal acetate)

25.07.2023 892

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять меркаптопурин (mercaptopurine)

25.07.2023 954

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Виникнення внутрішньоочних крововиливів при монотерапії або комбінованій терапії антитромботичними лікарськими засобами та антикоагулянтами

03.07.2023 2135

Мета: Внутрішньоочний крововилив – це побічне явище, яке може призвести до погіршення гостроти зору. Терапія антиагрегантами та антикоагулянтами може збільшити…

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав огляд безпеки лікарських засобів, що містять гідроксипрогестерон (hydroxyprogesterone)

12.06.2023 903

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять рокуроній (rocuronium)

04.05.2023 1309

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Isotretinoin: new safety measures to be introduced in the coming months, including additional supervision of treatment initiation in patients under 18 years of age

Виникнення внутрішньоочних крововиливів при монотерапії або комбінованій терапії антитромботичними лікарськими засобами та антикоагулянтами

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав огляд безпеки лікарських засобів, що містять гідроксипрогестерон (hydroxyprogesterone)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять рокуроній (rocuronium)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration