ДУО «Політехмед» у складі ДЕЦ МОЗ України успішно пройшов планову перевірку з боку Національного агентства з акредитації України (НААУ) на відповідність вимогам стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2019 «Оцінювання відповідності. Вимоги до органів, що сертифікують продукцію, процеси та послуги».
Аудит охоплював сферу сертифікації медичних виробів, зокрема для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують.
Ця процедура є обов’язковим елементом підтримки чинного атестата акредитації. Вона засвідчує високу компетентність персоналу, неупередженість роботи та постійне вдосконалення внутрішніх процесів якості.
Що це означає для виробників медичних виробів? Насамперед — можливість і надалі користуватися послугами акредитованого органу із сертифікації та впевненість у безперервності відповідних процедур.
Наразі ДЕЦ МОЗ України та ДУО «Політехмед» продовжують спільну роботу в межах реорганізації. Головною метою цієї співпраці є розвиток національної системи оцінювання медичної продукції, а також гарантія її якості та безпеки на українському ринку.
Попри організаційні зміни, «Політехмед» продовжує стабільно працювати у штатному режимі – приймає нові заявки та укладає договори, здійснює поточні процедури оцінювання та планового контролю, підтверджує чинність виданих сертифікатів протягом усього строку їхньої дії.
Таким чином, українські та іноземні виробники можуть і надалі звертатися до «Політехмеду» для отримання послуг у межах його компетенції.
З питань чинних сертифікатів, проведення нагляду чи співпраці рекомендуємо звертатися за електронними адресами office@politekhmed.ua та ptmref@ukr.net
