Current information on the safety of medicinal products

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перевірку безпеки ліків, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав перевірку лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine), через занепокоєння щодо ризику синдрому…

Important information on the risks of using medicinal products containing retinoids by women of childbearing potential and pregnant women

Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin…

Дапагліфлозину пропандіол (dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що дапагліфлозину пропандіолу (dapagliflozin propanediol), щодо…

Omeprazole: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з…

Mometasone furoate: safety-related changes to the package leaflet approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять назальні форми мометазону фуроату…

Тикагрелор (ticagrelor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Розділ «Застосування в особливих популяціях» Підрозділ «Застосування в педіатричній популяції» Доповнення підкреслено: Безпека та ефективність застосування у пацієнтів педіатричного віку…

Лакосамід (lacosamide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять Лакосамід (lacosamide), що пов’язане…

Дарунавір (darunavir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дарунавір (darunavir) при одночасному застосуванні…

Інсулін лізпро (Insulin lispro-aabc): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що містять інсулін лізпро (Insulin lispro-aabc),…