Current information on the safety of medicinal products

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is starting a safety review of medicines containing pseudoephedrine (pseudoephedrine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав перевірку лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine), через занепокоєння щодо ризику синдрому…

Important information on the risks of using medicinal products containing retinoids by women of childbearing potential and pregnant women

Dapagliflozin propanediol/metformin hydrochloride (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin…

Dapagliflozin propanediol: safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що дапагліфлозину пропандіолу (dapagliflozin propanediol), щодо…

Omeprazole: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з…

Mometasone furoate: safety-related changes to the package leaflet approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять назальні форми мометазону фуроату…

Ticagrelor: safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Розділ «Застосування в особливих популяціях» Підрозділ «Застосування в педіатричній популяції» Доповнення підкреслено: Безпека та ефективність застосування у пацієнтів педіатричного віку…

Lacosamide (lacosamide): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять Лакосамід (lacosamide), що пов’язане…

Darunavir (darunavir): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дарунавір (darunavir) при одночасному застосуванні…

Insulin lispro (Insulin lispro-aabc): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що містять інсулін лізпро (Insulin lispro-aabc),…