2020
Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу

17 вересня 2020 року комітет CHMP підтвердив свою рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine в ЄС через…

Детальніше
Оновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine

основні моменти засідання комітету PRAC 23-26 листопада 2020 року Комітет PRAC рекомендує оновити інструкцію для медичного застосування на лікарські засоби,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять clobetasol зробив наступні наукові висновки….

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять ceftriaxone – енцефалопатія На підставі наявних доказів з доклінічних даних, постмаркетингових досліджень, клінічних випробувань, літератури та…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять dabrafenib, trametinib – саркоїдоз Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані надані відповідним власником реєстраційного посвідчення, комітет…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять ibrutinib – гепатит E Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані відповідним власником реєстраційного посвідчення комітет…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять lamotrigine – фоточутливість На підставі огляду даних про ризик фоточутливості при застосуванні lamotrigine комітет PRAC погодився,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations) зробив наступні…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)  зробив…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride зробив наступні наукові…

Детальніше