Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення Плану управління ризиками (ПУР) референтного лікарського засобу VFEND, що містить вориконазол (voriconazole)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пароксетин (paroxetine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеНаукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що містять силденафіл (sildenafil)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять нінтеданіб (nintedanib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять апротинін (aprotinin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять нірматрелвір, ритонавір (nirmatrelvir, ritonavir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеКомітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) рекомендує нові заходи з безпеки щодо уникнення впливу лікарських засобів що містять топірамат (topiramate) під час вагітності
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеНаукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що містять силденафіл (sildenafil)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
Детальніше
