2021
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять octreotide

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ethinylestradiol / etonogestrel

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, що надані власником реєстраційних посвідчень (Roche), PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…

Детальніше
СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Tocilizumab є гуманізованим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну-6 (IL-6) і призначається для лікування ревматоїдного артриту, а також деяких інших форм артриту….

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять xylometazoline

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iodixanol

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

Комітет PRAC дійшов висновку, що користь інфузійних розчинів ifosfamide продовжує переважати над ризиками при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень, включаючи…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять tramadol

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

лікарські засоби, що містять prednisolone, prednisone – брадикардія Розглянувши наявні докази, включаючи дані надані власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився,…

Детальніше