Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефоперазон (cefoperazone)
Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca
Розглянувши наявні докази, включаючи відповіді, надані власником реєстраційного посвідчення вакцини Vaxzevria (AstraZeneca AB), PRAC погодився, що ступінь причинно-наслідкового зв’язку між…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam), піперацилін (piperacillin)
PRAC погодився з тим, що усі власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam) і монокомпонентний піперацилін (piperacillin), повинні…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять варфарин (warfarin)
PRAC переглянув кумулятивні дані зі спонтанних повідомлень про випадки, клінічних досліджень та літератури щодо ризику нефропатії, пов’язаної з антикоагулянтами, у…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 mRNA2 Comirnaty та Spikevax
Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився з тим, що власники вакцин проти COVID-19 Comirnaty та…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19
06 жовтня 2021 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції опублікував оновлення інформації з безпеки вакцин…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ремдесивір (remdesivir)
Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять талідомід (thalidomide)
За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід (teriflunomide)
Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сиролімус (sirolimus)
Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…
Детальніше
