Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів
Переваги застосування лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжують переважати ризики

11 березня 2021 р., Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) дійшов висновку, що переваги застосування іфосфаміду для інфузій продовжують…

Детальніше
АЙЛІЯ® 40 мг/мл (aflibercept): підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні попередньо заповненого шприца. Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

15.04.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до фахівців з медичною освітою (DHPC), що містить важливу інформацію…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, що надані власником реєстраційних посвідчень (Roche), PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab

Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…

Детальніше
КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцевосудинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

КСЕЛЬЯНЗ (tofacitinib): Ризик серйозних несприятливих серцево-судинних явищ та злоякісних утворень (крім винятком НМРШ). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів…

Детальніше
ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab): Ризик виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР). Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до  спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію…

Детальніше
Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) інформує, що у ході досліджень виявлено підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом, у пацієнтів із серцевими захворюваннями, та застосуванням лікарського засобу lamotrigine (Lamictal)

Огляд результатів дослідження, проведений FDA, показав потенційний підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом (аритмії), у пацієнтів із серцевими захворюваннями,…

Детальніше
Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

За даними світових регуляторних агентств: Вакцина AstraZeneca COVID-19 та ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA…

Детальніше
Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

Комітет PRAC прийшов до висновку, що застосування препарату Veklury (remdesivir) не пов’язане з проблемами нирок Комітет PRAC завершив свій огляд…

Детальніше
Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом грудня 2020 року

Протягом грудня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 13 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше