thumbnail
Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів
Інформація щодо внесення змін до узагальнених даних про систему фармаконагляду

З метою нагляду за безпекою лікарських засобів заявник створює, забезпечує та гарантує функціонування у себе системи фармаконагляду в Україні, що…

Детальніше
Інформація щодо надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки

Звертаємо увагу заявників, що в межах виконання зобов’язань з фармаконагляду, що визначені Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я…

Детальніше
Важлива інформація про ризики застосування лікарських засобів, що містять ретиноїди жінками з дітородним потенціалом та вагітними

Детальніше
Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin…

Детальніше
Дапагліфлозину пропандіол (dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що дапагліфлозину пропандіолу (dapagliflozin propanediol), щодо…

Детальніше
Омепразол (omeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з…

Детальніше
Мометазону фуроат (mometasone furoate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять назальні форми мометазону фуроату…

Детальніше
Тикагрелор (ticagrelor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Розділ «Застосування в особливих популяціях» Підрозділ «Застосування в педіатричній популяції» Доповнення підкреслено: Безпека та ефективність застосування у пацієнтів педіатричного віку…

Детальніше
Лакосамід (lacosamide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять Лакосамід (lacosamide), що пов’язане…

Детальніше
Дарунавір (darunavir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять дарунавір (darunavir) при одночасному застосуванні…

Детальніше
thumbnail