Оланзапін (olanzapine). Потенційний ризик розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормона (СНАДГ)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Бромокриптин (bromocriptine). Необхідність контролю артеріального тиску

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять мебендазол (mebendazole), на підставі сигналу, який отримано Центром фармаконагляду Нідерландів (Lareb)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рисперидон (risperidone) [розчин оральний], які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року. Лікарські помилки, пов’язані з випадковим передозуванням у дітей та підлітків, які отримують оральний розчин рисперидону 1 мг/мл

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо інформування про зміни в системі фармаконагляду заявника

Нагадуємо про обов’язковість інформування Центру про зміни, що відбулися в системі фармаконагляду заявника, а саме щодо зміни УОВФ та/або КОВФ…

Інформація з безпеки лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пірфенідон (pirfenidone), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Ізотретиноїн (isotretinoin): нові заходи з безпеки, що будуть запроваджені в найближчі місяці, включаючи додатковий нагляд за початком лікування пацієнтів віком до 18 років

Експертна робоча група з ізотретиноїну (isotretinoin) Комісії з лікарських засобів для людини (CHM) Агентства з регулювання обігу лікарських засобів і…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

План проведення навчальних семінарів для заявників на період вересень-грудень 2023