Інформація щодо внесення змін до узагальнених даних про систему фармаконагляду

З метою нагляду за безпекою лікарських засобів заявник створює, забезпечує та гарантує функціонування у себе системи фармаконагляду в Україні, що…

Інформація щодо надання регулярно оновлюваних звітів з безпеки

Звертаємо увагу заявників, що в межах виконання зобов’язань з фармаконагляду, що визначені Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я…

Важлива інформація про ризики застосування лікарських засобів, що містять ретиноїди жінками з дітородним потенціалом та вагітними

Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin…

Дапагліфлозину пропандіол (dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що дапагліфлозину пропандіолу (dapagliflozin propanediol), щодо…

Омепразол (omeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з…

Мометазону фуроат (mometasone furoate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять назальні форми мометазону фуроату…

Тикагрелор (ticagrelor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Розділ «Застосування в особливих популяціях» Підрозділ «Застосування в педіатричній популяції» Доповнення підкреслено: Безпека та ефективність застосування у пацієнтів педіатричного віку…

Лакосамід (lacosamide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять Лакосамід (lacosamide), що пов’язане…

Дарунавір (darunavir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  застосування лікарських засобів, що містять дарунавір (darunavir) при одночасному застосуванні…