Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

COVID-19: нагадування про ризики хлорохіну та гідроксихлорохіну

EMA нагадує медичним працівникам уважно стежити за пацієнтами хворими на COVID-19, що отримують хлорохін або гідроксихлорохін, враховуючи серйозні побічні реакції,…

Агентство по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) попереджає пацієнтів та медичних працівників про виявлення домішок нітрозаміну у деяких препаратах metformin пролонгованої дії

FDA оголосила 28.05.2020, що лабораторне дослідження Агентства виявило домішки нітрозаміну N-нітрозодиметиламіну (NDMA) вище допустимого рівня для споживання в декількох партіях…

Оновлена інформація щодо застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19

На сьогодні світові дані свідчать про те, що безпека застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19 потребує проведення всебічного аналізу та…

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до VigiBase проміжні результати (дата звіту 19.05.2020)

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає п’ятий глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

PRAC завершує огляд нової інформації про відомий ризик раку молочної залози при застосуванні замісної гормональної терапії

Комітет PRAC рекомендує оновити поточну інформацію про безпеку для замісної гормональної терапії (ЗГТ), яка використовується для лікування симптомів менопаузи. Оновлення…

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до VigiBase: треті проміжні результати

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом квітня 2020 року

Протягом квітня 2020 року до Центру надійшла інформація від заявників про 95 випадків побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19 в Україні та за кордоном. Документ містить аналіз цих повідомлень за країнами, статтю, віком пацієнтів, наслідками та системними проявами реакцій. складено автоматично

Актуальна інформація про домішки NDMA у лікарських засобах з діючою речовиною Ранітидин

На сайтах регуляторних агентств світу, починаючи з вересня 2019 року, з’являється неоднозначна інформація про домішки, відомі як N-нітрозодиметиламін (NDMA) в…

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до VigiBase протягом 2020 року (другі проміжні результати)

Аналіз спонтанних повідомлень про побічні реакції при застосуванні лікарських засобів для лікування COVID-19, які надійшли до VigiBase протягом 2020 року. Другі проміжні результати дослідження. складено автоматично