2020
Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу

17 вересня 2020 року комітет CHMP підтвердив свою рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine в ЄС через…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mesalazine

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ibuprofen

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять verapamil

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Saccharomyces boulardii

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше
Оновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine

основні моменти засідання комітету PRAC 23-26 листопада 2020 року Комітет PRAC рекомендує оновити інструкцію для медичного застосування на лікарські засоби,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять clobetasol зробив наступні наукові висновки….

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять ceftriaxone – енцефалопатія На підставі наявних доказів з доклінічних даних, постмаркетингових досліджень, клінічних випробувань, літератури та…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять dabrafenib, trametinib – саркоїдоз Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані надані відповідним власником реєстраційного посвідчення, комітет…

Детальніше
Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

лікарські засоби, що містять ibrutinib – гепатит E Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані відповідним власником реєстраційного посвідчення комітет…

Детальніше