2020 – Сторінка 2 – Державний експертний центр МОЗ України

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

27.11.2020 2469

лікарські засоби, що містять lamotrigine – фоточутливість На підставі огляду даних про ризик фоточутливості при застосуванні lamotrigine комітет PRAC погодився,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)

17.11.2020 3111

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations) зробив наступні…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)

16.11.2020 3275

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack) зробив…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride

12.11.2020 2860

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride зробив наступні наукові…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій)

11.11.2020 2338

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюваних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій) зробив…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre у VigiBase: loperamide та гострий панкреатит у пацієнтів з холецистектомією в анамнезі: посилення сигналу

02.11.2020 3097

Сигнал знаходяться в зоні розслідувань Загальна інформація Loperamide – це безрецептурний протидіарейний лікарський засіб із спорідненістю до опіоїдних рецепторів. Завдяки…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 28 вересня – 01 жовтня 2020 року лікарські засоби, що містять escitalopram, paroxetine, sertraline, venlafaxine – післяпологові кровотечі

28.10.2020 2718

Комітет PRAC розглянув відомий зв’язок між випадками кровотечі та застосуванням селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), інгібіторів зворотного захоплення серотоніну…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року: лікарські засоби фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування (ciprofloxacin; levofloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin) – регургітація клапана серця, дисекція шийної артерії, аневризма та дисекція аорти

01.10.2020 4800

Комітет PRAC розглянув дані літератури, EudraVigilance та сукупних оглядів, наданих Sanofi та Bayer, щодо ризиків регургітації/недостатності серцевого клапана та аневризми…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять pomalidomide – прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)

01.10.2020 3052

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, в літературі та даних, наданих власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився, що власник реєстраційного посвідчення…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій)

Сигнал Uppsala Monitoring Centre у VigiBase: loperamide та гострий панкреатит у пацієнтів з холецистектомією в анамнезі: посилення сигналу

Рекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) 31 серпня – 03 вересня 2020 року

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція