2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ліраглутид (liraglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 05 вересня 2024 року

16.01.2025 20

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять устекінумаб (ustekinumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 липня 2024 року

15.01.2025 42

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять інсулін гларгін / ліксисенатид (insulin glargine / lixisenatide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 червня 2024 року

14.01.2025 38

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 червня 2024 року

14.01.2025 26

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метамізол (metamizole)

08.01.2025 418

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Заходи з мінімізації серйозних наслідків відомої побічної реакції при застосуванні знеболювальних засобів, що містять метамізол (metamizole)

08.01.2025 181

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метамізол (metamizole)

Заходи з мінімізації серйозних наслідків відомої побічної реакції при застосуванні знеболювальних засобів, що містять метамізол (metamizole)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція