2025

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) для системного застосування

27.06.2025 115

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (живих) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 07-10 квітня 2025 року

23.06.2025 108

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи (живих, атенуйованих)

23.06.2025 107

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол та триметоприм (sulfamethoxazole and trimethoprim), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 05-08 травня 2025 року

16.06.2025 146

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сертралін (sertraline), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 05-08 травня 2025 року

16.06.2025 175

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)

05.06.2025 217

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анастрозол (anastrozole)

02.06.2025 189

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять магнію сульфат / натрію сульфат / калію сульфат (magnesium sulfate / sodium sulfate / potassium sulfate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10 – 13 березня 2025 року

30.05.2025 221

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гексамідин/хлоргексидин/хлоркрезол (chlorocresol/chlorhexidine/hexamidine)

30.05.2025 187

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 07-10 квітня 2025 року

26.05.2025 224

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідрокортизон (hydrocortisone) для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи (живих, атенуйованих)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анастрозол (anastrozole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гексамідин/хлоргексидин/хлоркрезол (chlorocresol/chlorhexidine/hexamidine)

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція