Державний експертний центр МОЗ України продовжує забезпечувати науково обґрунтовану оцінку лікарських засобів за процедурою державної оцінки медичних технологій (ОМТ). Це один із важливих елементів процесу ухвалення державних рішень про забезпечення пацієнтів інноваційним лікуванням.
За результатами ОМТ ДЕЦ рекомендує включити лікарський засіб даратумумаб до переліків ліків, що закуповуються за кошти державного бюджету із застосуванням процедури договорів керованого доступу.
Множинна мієлома – тяжке онкологічне захворювання кісткового мозку. Найчастіше воно вражає людей старшого віку. Хвороба проявляється болем у кістках, анемією, слабкістю та ураженням нирок. Після стандартного лікування часто виникає рецидив або резистентність до терапії. Тому доступ до сучасних методів лікування є критично важливим для пацієнтів.
Даратумумаб рекомендований галузевими стандартами України та міжнародними клінічними настановами для лікування пацієнтів із множинною мієломою, які отримали щонайменше одну лінію терапії, у складі комбінованої терапії з бортезомібом і дексаметазоном.
Результати рандомізованого контрольовано дослідження CASTOR продемонстрували, що додавання даратумумабу до стандартної терапії:
- більш ніж удвічі подовжує виживаність без прогресування захворювання – 16,7 місяця проти 7,1 місяця;
- знижує ризик прогресування захворювання або смерті на 69%;
- подовжує загальну виживаність – 49,6 місяця проти 38,5 місяця;
- знижує ризик смерті на 26%.
Таким чином, висновок з державної ОМТ може стати важливим кроком для розширення доступу пацієнтів до сучасного лікування за кошти держбюджету, яке доведено подовжує тривалість життя та відтерміновує прогресування захворювання.
Нагадаємо, що договори керованого доступу – це механізм, який дає змогу закуповувати інноваційні лікарські засоби на спеціальних умовах. Він забезпечує пацієнтам доступ до сучасного лікування, а державі – ефективне використання бюджетних коштів.
Ознайомитися з повним висновком державної оцінки медичних технологій можна за посиланням: https://surl.li/gihlxw
