2026 – Державний експертний центр МОЗ України

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні

07.08.2026 35

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вальпроат та споріднені речовини (вальпроєва кислота, натрію вальпроат, напівнатрію вальпроат, вальпромід) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні

07.08.2026 39

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки рентгеноконтрастних лікарських засобів: йобітридол (iobitridol), йодиксанол (iodixanol), йогексол (iohexol), йомепрол (iomeprol), йопамідол (iopamidol), йопромід (iopromide), йоверсол (ioversol), йокситаламова кислота (ioxitalamic acid) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні

04.08.2026 71

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарського засобу, що містить даролутамід (darolutamide) за результатами огляду сигналів Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на засіданні

28.07.2026 66

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять епінефрин (epinephrine) [крім назального застосування]

20.07.2026 98

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сапроптерин (sapropterin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 04 – 07 травня 2026 року

10.07.2026 68

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кодеїн / парацетамол (codeine / paracetamol)

10.07.2026 96

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тестостерон (testosterone) [для місцевого застосування]

10.07.2026 68

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кофеїн/кодеїн/парацетамол/пропіфеназон (caffeine/codeine/paracetamol/propyphenazone) та ацетилсаліцилову кислоту/кофеїн/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/caffeine/codeine/paracetamol)

08.07.2026 125

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять піретанід / раміприл (piretanide / ramipril), піретанід (piretanide)

30.06.2026 189

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять епінефрин (epinephrine) [крім назального застосування]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кодеїн / парацетамол (codeine / paracetamol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тестостерон (testosterone) [для місцевого застосування]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять піретанід / раміприл (piretanide / ramipril), піретанід (piretanide)

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція