2026

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять транексамову кислоту (tranexamic acid) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

16.04.2026 96

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять клозапін (clozapine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

16.04.2026 33

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять галантамін (galantamine), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 09-12 березня 2026 року

10.04.2026 62

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн/кодеїн/парацетамол/пропіфеназон (caffeine/codeine/paracetamol/propyphenazone) та ацетилсаліцилову кислоту/кофеїн/кодеїн/парацетамол (acetylsalicylic acid/caffeine/codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

10.04.2026 84

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кодеїн/парацетамол (codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

10.04.2026 86

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

10.04.2026 50

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує відкликати реєстраційні посвідчення на лікарські засоби, що містять левамізол (levamisole) Лейкоенцефалопатія підтверджена як серйозна побічна реакція при застосуванні левамізолу (levamisole)

08.04.2026 170

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

06.04.2026 97

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

01.04.2026 77

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

01.04.2026 90

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять галантамін (galantamine), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 09-12 березня 2026 року

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

Запрошуємо на Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній діяльності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція