2021
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ертапенем (ertapenem)

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, PRAC вважає, що ступінь причинно-наслідкового зв’язку між виникненням енцефалопатії та…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять 5-фторурацил (5-fluorouracil)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бетаметазон (betamethasone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амітриптилін (amitriptyline)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять аміодарон (amiodarone)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять алопуринол (allopurinol)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбамазепін (carbamazepine)

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефоперазон (cefoperazone)

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Розглянувши наявні докази, включаючи відповіді, надані власником реєстраційного посвідчення вакцини Vaxzevria (AstraZeneca AB), PRAC погодився, що ступінь причинно-наслідкового зв’язку між…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam), піперацилін (piperacillin)

PRAC погодився з тим, що усі власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять  піперацилін/тазобактам  (piperacillin/tazobactam) і монокомпонентний піперацилін (piperacillin), повинні…

Детальніше