thumbnail
2021
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab)

Беручи до уваги звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять регорафеніб (regorafenib)

За результатами засідання Комітету з  оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять панітумумаб (panitumumab)

З огляду на звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метотрексат (methotrexate)

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкцій для медичного застосування. Беручи…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять Iberis amara L., planta tota recens/Angelica archangelica L., radix/Matricaria recutita L., flos/Carum carvi L., fructus/Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus/Melissa officinalis L., folium/Mentha piperita L., folium/Chelidonium majus L., herba/Glycyrrhiza glabra L., radix

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше
Звіт про оцінку ризику розвитку тромбозів у поєднанні з тромбоцитопенією після вакцинації Vaxzevria та рекомендації щодо введення другої дози вакцини.

16 вересня 2021 р. відбулось засідання Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) і було оприлюднено Звіт про оцінку ризику…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять посаконазол (рosaconazole)

Беручи до уваги звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять вортіоксетин (vortioxetine)

Беручи до уваги звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

ЗА ДАНИМИ EMA 08 вересня 2021 року Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції опублікував оновлення інформації з…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib)

З огляду на звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше
thumbnail