thumbnail
2024
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вінкристин (vincristine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять триметазидин (trimetazidine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Наукові висновки Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини (CMDh) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вальпроати (valproate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пропофол (propofol), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 13-16 травня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib), траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 13-16 травня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять хлоргексидин (chlorhexidine) для зовнішнього застосування, показаний для дезінфекції шкіри, та відповідні комбінації з фіксованими дозами, які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 08-11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рибоцикліб (ribociclib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 04-07 березня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять палбоцикліб (palbociclib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 04-07 березня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять абемацикліб (abemaciclib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 04-07 березня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пембролізумаб (pembrolizumab), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданнях 08-11 квітня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
thumbnail