Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) (розчин для інгаляцій)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять деламанід (delamanid)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять цефотаксим (cefotaxime), які були прийняті Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) при огляді сигналів обговорених на засіданні 08 – 11 січня 2024 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кобіметиніб (cobimetinib); вемурафеніб (vemurafenib), які були прийняті Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 січня 2024 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять міфепристон (mifepristone)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) (трансдермальні пластирі, розчин для ін’єкцій)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) (розчин для інгаляцій) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять інфліксимаб (infliximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 23-26 жовтня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
Детальніше