Державний експертний центр МОЗ України завершив державну оцінку медичних технологій (ОМТ) лікарського засобу емпагліфлозин та рекомендував його включення до Національного переліку основних лікарських засобів для лікування дорослих пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка.
Емпагліфлозин застосовується у складі комплексної терапії та допомагає знизити ризик госпіталізацій, пов’язаних із серцевою недостатністю. Для пацієнтів, які потребують тривалого лікування, це має важливе клінічне значення.
Чому це важливо
Хронічна серцева недостатність – захворювання, за якого серцевий м’яз не може ефективно перекачувати кров і задовольняти потреби організму в кисні та поживних речовинах. Це суттєво впливає на якість життя, супроводжується ризиком повторних госпіталізацій і потребує постійного лікування.
За даними електронної системи охорони здоров’я від Національної служби здоров’я України серед 116 552 пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю потреба в емпагліфлозині може становити від 23 310 до 34 965 пацієнтів
Що показали клінічні дослідження
У межах державної ОМТ фахівці ДЕЦ проаналізували результати міжнародного клінічного дослідження EMPEROR-Reduced, яке підтвердило клінічні переваги додавання емпагліфлозину до стандартної терапії.
Зокрема, результати дослідження продемонстрували:
- на 25% нижчий ризик смерті від серцево-судинних причин або першої госпіталізації через серцеву недостатність (p<0,001);
- на 31% нижчий ризик першої госпіталізації, пов’язаної із серцевою недостатністю (HR 0,69; 95% СІ 0,59–0,81);
- на 30% меншу загальну кількість госпіталізацій, пов’язаних із серцевою недостатністю, включно з повторними (p<0,001);
- зниження ризику погіршення функції нирок (p<0,001).
- сприятливий профіль безпеки.
Що означає рекомендація ДЕЦ
На підставі оцінки наявних клінічних даних Державний експертний центр рекомендує включення емпагліфлозину до Національного переліку основних лікарських засобів. Це створює передумови для його закупівлі за бюджетні кошти та надає додаткові можливості лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю у межах відповідних державних механізмів фінансування.
Ознайомитись з повним висновком державної оцінки медичних технологій можна за посиланням: https://surl.li/rtxbxs
