thumbnail
EMA
Nitrofurantoin

                                              Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Xylometazoline

Шановні заявники!       Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Tacrolimus для системного застосування

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Hydrochlorothiazide

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Duloxetine

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Direct acting antivirals (DAAV) (противірусні препарати прямої дії)

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гормональні контрацептиви

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) вважає, що обмеження наявних даних…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Teriflunomide

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dolutegravir

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази, отримані з…

Детальніше
thumbnail