Шаблони

Letter regarding publication of the summary of the Risk Management Plan

Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості До уваги заявника: для кожного лікарського засобу (далі-ЛЗ) включеного в План…

Recommendations for preparing the Risk Management Plan summary

Інформація щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками для громадськості План управління ризиками (далі – ПУР) – детальний опис системи управління…

Template for drawing up a brief description of the Applicant's pharmacovigilance system, including the Applicant's letter of guarantee confirming the availability of the resources necessary to perform pharmacovigilance tasks and obligations in Ukraine

Шаблон для оформлення короткого опису системи фармаконагляду Заявника та гарантійного листа щодо наявності ресурсів для виконання завдань і зобов’язань з фармаконагляду в Україні. Призначений для заявників під час підготовки відповідних документів. складено автоматично

Template for completing the registration form for variation B.I.8

Template for completing the registration form for variation B.I.10

План запровадження комунікаційного матеріалу для спеціалістів охорони здоров’я/пацієнтів та/або осіб що за ними доглядають

Комунікаційний матеріал для спеціалістів системи охорони здоров’я/пацієнтів та/або осіб що за ними доглядають