Управління експертної роботи

 
 
ЗАВДАННЯ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ

1. забезпечення організаційного та технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення,
2. Проведення первинної та попередньої експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подані з метою державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали протягом дії реєстраційного посвідчення.
3. координація взаємодії Відділів, які входять до структури Управління.

ЦІЛІ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ

1. Організація технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
2. Участь у підготовці проектів порядку денного засідань Науково-експертної ради, Науково-технічної ради Центру та Кваліфікаційної комісії Центру.
3.  Надання консультацій заявникам з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
4. Підготовка нормативних документів з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.