Державна реєстрація (перереєстрація)

Закони України

 

Закон України «Про лікарські засоби» від 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР
Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» від 19 листопада 1992 року N 2801-XII

 

 

Постанови Кабінету Міністрів України

 

Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), постанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376
Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів, постанова Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 року N 411
Деякі питання державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов'язання для екстреного медичного застосування, постанова Кабінету Міністрів України від 8 лютого 2021 року N 95

 

Накази Міністерства охорони здоров’я України

 

Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року N 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 липня 2015 року N 460)
Про затвердження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, наказ Міністерства охорони здоров'я України 17 листопада 2016 року N 1245
Про затвердження Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, або спеціалізованою організацією, наказ Міністерства охорони здоров'я України 15 червня 2020 року N 1391
Порядок розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби, затверджено наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2008 р. N 754
Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 29 липня 2003 року N 358
Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України, наказ Міністерства охорони здоров'я України 08 травня 2014 року N314
Про затвердження Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та Положення про Комісію Міністерства охорони здоров'я України з припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, наказ Міністерства охорони здоров'я України 05 серпня 2020 року N1801
Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів, наказ Міністерства охорони здоров'я Українивід 16 лютого 2009 року N 95