Відділ експертизи препаратів крові та вакцин
Сахнюк Оксана Миколаївна
Начальник відділу
Головною метою Відділу:
Відділ експертизи препаратів крові та вакцин:
– забезпечує організаційний та технічний супровід експертних робіт щодо реєстрації, перереєстрації вакцин та імунологічних лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
– приймає участь у підготовці проектів порядку денного засідань Технічно-експертної комісії, Науково-технічної ради та Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
– надає консультації заявникам з питань процедури державної реєстрації, перереєстрації вакцин та імунологічних лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
– приймає участь у приведенні нормативних документів України з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення до нормативних документів ЄС.
