Біологічні/біотехнологічні продукти та біосиміляри
Випробування стабільності біотехнологічних/біологічних продуктів
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 533.2 Кб
Специфікації: методи випробувань та критерії прийнятності для біотехнологічних/біологічних продуктів
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 683.8 Кб
Особливості біологічних/біотехнологічних продуктів та біосимілярів (методичні рекомендації)
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 487.9 Кб
Подібні біологічні лікарські препарати, що містять як активні речовини протеїни, отримані біотехнологічним шляхом
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 588.1 Кб
Порівнянність біотехнологічних/біологічних продуктів при змінах у процесі їх виробництва
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 452.5 Кб
Фармацевтична розробка біотехнологічних та біологічних продуктів
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 445.9 Кб
Доклінічне вивчення безпеки лікарських засобів біотехнологічного походження (методичні рекомендації)
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 266.4 Кб
Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень біологічно подібних лікарських засобів, які містять в якості активної субстанції білки, отримані за допомогою біотехнологій
Завантажено: 25.01.2021 08:41 Розмір: 536.2 Кб
За додатковою інформацією щодо біологічних/біотехнологічних продуктів та біосимілярів рекомендуємо звертатись на офіційний сайт ЕМА (The European Medicines Agency)
