State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

External audit of the Pharmaceutical Analysis Laboratory by the State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control

21.10.2025 1525

Повідомляємо, що у період з «22» по «23» травня 2025 року Лабораторія фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ України, яка…

For the attention of applicants, sponsors of clinical trials, investigators, developers of medicinal products and other interested parties.

25.09.2025 2281

З метою гармонізації нормативно-правової бази України щодо клінічних досліджень лікарських засобів на підставі документа Європейського Союзу: EMA/CHMP/BWP/534898/2008 Rev. 2 corr….

10 October 2025 – we invite members of ethics commissions to a free webinar on the new ICH GCP E6(R3) guideline on good clinical practice

02.09.2025 2629

Мета зустрічі – роз’яснення впливу нового керівництва ICH E6 (R3) «Належна клінічна практика» від 23 січня 2025 р. на роботу…

Regarding the submission of materials in eCTD format

15.08.2025 4113

Шановні Заявники! З метою коректного опрацювання реєстраційних матеріалів Центром, просимо Вас дотримуватись рекомендацій щодо алгоритму руху реєстраційних матеріалів поданих в…

Attention, applicants! We remind you of the deadlines for submitting applications for price declaration to the National Catalogue

06.05.2025 5202

Нагадуємо терміни подання заяв для декларування цін до Нацкаталогу на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби та генеричні або подібні біологічні лікарські…

ATTENTION APPLICANTS, MEDICINAL PRODUCT DEVELOPERS, RESEARCHERS!

01.05.2025 3174

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Загальні міркування щодо проведення клінічних досліджень [ICH E8 (R1)]». З метою гармонізації нормативно-правової…

The Center announces the second meeting with market representatives to clarify the provisions of Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 439 dated 04.04.2025 "Some Issues of State Regulation of Prices for Medicinal Products"

27.04.2025 4961

Зустріч проводиться у зв’язку з набранням чинності постанови з метою забезпечення прозорості, єдиного розуміння норм та практичного застосування положень документа….

ATTENTION, APPLICANTS! The MoH, together with the State Expert Center, has started accepting applications for declaring prices for original (innovative) medicinal products

17.04.2025 3206

Документи на декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін подаються першочергово для оригінальних (інноваційних) лікарських засобів…

State regulation of prices for medicinal products

07.04.2025 5581

Для ознайомлення! За дорученням Міністерства охорони здоров’я України Державний експертний центр пропонує для ознайомлення попередній алгоритм дій заявників щодо подачі…

On confirmation of the authority of representatives when declaring the wholesale selling price of a medicinal product

04.04.2025 8173

Для декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського…

External audit of the Pharmaceutical Analysis Laboratory by the State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control

For the attention of applicants, sponsors of clinical trials, investigators, developers of medicinal products and other interested parties.

10 October 2025 – we invite members of ethics commissions to a free webinar on the new ICH GCP E6(R3) guideline on good clinical practice

Regarding the submission of materials in eCTD format

Attention, applicants! We remind you of the deadlines for submitting applications for price declaration to the National Catalogue

ATTENTION APPLICANTS, MEDICINAL PRODUCT DEVELOPERS, RESEARCHERS!

The Center announces the second meeting with market representatives to clarify the provisions of Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 439 dated 04.04.2025 "Some Issues of State Regulation of Prices for Medicinal Products"

ATTENTION, APPLICANTS! The MoH, together with the State Expert Center, has started accepting applications for declaring prices for original (innovative) medicinal products

State regulation of prices for medicinal products

On confirmation of the authority of representatives when declaring the wholesale selling price of a medicinal product

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

Announcements

External audit of the Pharmaceutical Analysis Laboratory by the State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control

For the attention of applicants, sponsors of clinical trials, investigators, developers of medicinal products and other interested parties.

10 October 2025 – we invite members of ethics commissions to a free webinar on the new ICH GCP E6(R3) guideline on good clinical practice

Regarding the submission of materials in eCTD format

Attention, applicants! We remind you of the deadlines for submitting applications for price declaration to the National Catalogue

ATTENTION APPLICANTS, MEDICINAL PRODUCT DEVELOPERS, RESEARCHERS!

The Center announces the second meeting with market representatives to clarify the provisions of Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 439 dated 04.04.2025 "Some Issues of State Regulation of Prices for Medicinal Products"

ATTENTION, APPLICANTS! The MoH, together with the State Expert Center, has started accepting applications for declaring prices for original (innovative) medicinal products

State regulation of prices for medicinal products

On confirmation of the authority of representatives when declaring the wholesale selling price of a medicinal product

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration