Оголошення

Безперервний професійний розвиток Вакансії
Оголошення
Щодо підтвердження повноважень представників при декларуванні оптово-відпускної ціни на лікарський засіб
04.04.2025 8302

Для декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського…

Детальніше
УВАГА! 07 березня 2025 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики».
25.02.2025 2865

Державний експертний центр МОЗ України запрошує членів комісій з питань етики на безоплатну онлайн зустріч. Захід проведуть фахівці Департаменту експертизи…

Детальніше
До уваги Заявників!
10.02.2025 5973

Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) вважає за необхідне повідомити про необхідність дотримуватися в повній мірі вимог, встановлених…

Детальніше
До уваги Заявників!
03.02.2025 3403

Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) вважає за необхідне повідомити про необхідність дотримуватися в повній мірі вимог, встановлених…

Детальніше
Щодо внесення змін до організації ведення договірної роботи з 03.02.2025
23.01.2025 3154

З метою встановлення єдиних вимог щодо організації діловодства, зокрема порядку формування справ, забезпечення їх обліку, оперативного пошуку за змістом і…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
17.12.2024 3845

Гармонізація стандартів біоеквівалентності: Крок вперед з ICH M13A 25 січня 2025 року набуде чинності керівництво щодо доказу біоеквівалентності ICH M13A…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
19.11.2024 2317

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Клінічні дослідження лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії». З метою гармонізації нормативно-правової бази…

Детальніше
До уваги дослідників, спонсорів клінічних випробувань, заявників, виробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.
19.11.2024 2926

З метою гармонізації нормативно-правової бази в Україні щодо до вмісту та об’єму наповнення Досьє досліджуваного лікарського засобу передової терапії (далі…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
06.11.2024 2412

В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження біорозподілу лікарських засобів (продуктів) генної терапії». З метою гармонізації нормативно-правової бази…

Детальніше
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
22.10.2024 2083

Шановні колеги! Раді запросити вас взяти участь у масштабному фармацевтичному форумі «ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція», який відбудеться 21 листопада…

Детальніше
Корисні ресурси
Конференції, Форуми, Події
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція
Переглянути всі
Останні оновлення

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань НЕР № 39, НТР № 45 від 12.11.2026
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять холіну саліцилат (choline salicylate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Лікарям # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять холіну саліцилат (choline salicylate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Заявникам # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн / дименгідринат (caffeine / dimenhydrinate), дименгідринат (dimenhydrinate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Лікарям # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн / дименгідринат (caffeine / dimenhydrinate), дименгідринат (dimenhydrinate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року
# Заявникам # Фармаконагляд # EMA # 2026
Детальніше
Усі оновлення за сьогодні
Останні Оголошення

МОЗ та ДЕЦ проведуть онлайн-зустріч із заявниками про перехід на оновлену Специфікацію UA M1 eCTD

 Детальніше

Оновлено! Конкурсний відбір членів Експертного комітету з ОМТ: строк подання документів – до 23 жовтня 2026 р.

 Детальніше

Оновлено! Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні станом на 02.11.2026

 Детальніше
Усі Оголошення
Останні Новини
ДЕЦ рекомендує включити до Нацпереліку новий препарат для лікування хронічної серцевої недостатності

ДЕЦ рекомендує включити до Нацпереліку новий препарат для лікування хронічної серцевої недостатності

 Детальніше
Бічний аміотрофічний склероз: затверджено новий стандарт медичної допомоги

Бічний аміотрофічний склероз: затверджено новий стандарт медичної допомоги

 Детальніше
Представники ДЕЦ пройшли навчання з управління організаційними змінами в Данії

Представники ДЕЦ пройшли навчання з управління організаційними змінами в Данії

 Детальніше
Усі Новини