До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм
Звертаємо увагу заявників на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм, а саме – розділів «Діюча(-і) речовина(-и)» та «Якісний та…
ДетальнішеТриває набір групи на семінар з питань цільового аудиту системи фармаконагляду заявників. Орієнтовна дата проведення – 26 червня 2023 року
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру започатковує цикл навчальних семінарів з питань фармаконагляду. Перший з них – вже 26 червня…
ДетальнішеДО УВАГИ ЛАБОРАТОРІЙ!
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров‘я України» оголошує про продовження терміну щорічного відбору лабораторій для уповноваження на проведення…
ДетальнішеДо уваги заявників! Завершено прийом заяв на семінар з біоеквівалетності на 15 травня 2023
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про завершення прийому заявок на семінар «Зміни, що відбулися в чинному законодавстві ЄС…
ДетальнішеДО УВАГИ ЛАБОРАТОРІЙ!
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров‘я України» оголошує про початок щорічного відбору лабораторій для уповноваження на проведення лабораторних…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ – семінари з біоеквівалентності та біодоступності
Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру оголошує про проведення циклу офлайн семінарів з питань, присвячених проведенню досліджень біодоступності та доказу…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
Вперше в Україні розроблено методичні рекомендації «Особливості проведення клінічних досліджень лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона» Фахівцями Державного експертного центру…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!
В Україні набула чинності нова редакція Настанови «Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які…
ДетальнішеДо уваги спонсорів клінічних випробувань/представників спонсорів, дослідників, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!
13.12.22 У зв’язку з повномасштабною військовою агресією Російської Федерації на території України та запровадження Указом Президента України № 64/2022 від…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ (УПОВНОВАЖЕНИХ ПРЕДСТАВНИКІВ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ!
Положеннями Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про…
Детальніше