24 т р а в н я 2024 ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»
24 т р а в н я 2024 року
заплановано проведення семінару за темою:
«Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань», організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управлінням аудиту.
📌У програмі семінару:
- Нормативно-правова база проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до Належної клінічної практики – GCP ICH.
- Діяльність комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів.
- Процедура отримання інформованої згоди досліджуваного.
- Документи, які супроводжують клінічне випробування.
- Обов’язки дослідника.
- Обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит.
- Клінічний аудит клінічного випробування.
Форма заяви на участь у семінарі.
Формат участі – онлайн.
Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
- БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)