12 червня 2024 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ДЕТАЛЬНО ПРО ВЛАСТИВОСТІ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ТИПУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ (генерики, гібриди, фіксовані комбінації)»

12   ч е р в н я  2024 року

заплановано проведення семінару за темою:

«ДЕТАЛЬНО ПРО ВЛАСТИВОСТІ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ТИПУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ (генерики, гібриди, фіксовані комбінації)» організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.

У програмі семінару:

• Особливості вимог до доказу генеричності в залежності від лікарської форми.
• Особливості вимог до доказу властивостей гібридних лікарських засобів.
• Підходи до вибору та обґрунтування референтного препарату. Типові помилки. Як знайти інформацію.
• Підходи до вибору дозування для проведення дослідження в залежності від типу лікарського засобу. Приклади різних ситуацій.
• Особливості планування, розробки та проведення досліджень для лікарських засобів у вигляді фіксованої комбінації. Особливості розробки різних сценаріїв.

Форма заяви на участь у семінарі.

Програма семінару

Формат участі – офлайн.

Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua

Контактна особа:

БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)