Україна має залишатися конкурентною для міжнародних клінічних випробувань навіть в умовах війни – адже це напряму впливає на доступ пацієнтів до інноваційного лікування, розвиток медичної системи та наукового потенціалу держави.
Cаме цьому була присвячена робоча зустріч у Державному експертному центрі МОЗ України за участі представників фармацевтичних компаній, CRO, професійних асоціацій та юридичної спільноти.
З боку ДЕЦ у засіданні взяли участь директор Центру Едем Адаманов, заступниця з питань ОМТ та клінічних досліджень Євгенія Ішкова, керівництво та експерти департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань.
Під час зустрічі представники індустрії презентували аналітичні та статистичні дані щодо поточного стану клінічних випробувань в Україні, їхнього економічного впливу на систему охорони здоров’я та економіку держави, а також окреслили ключові виклики, з якими сьогодні стикаються заявники, спонсори та дослідницька інфраструктура.
Окрему увагу було приділено:
- конкурентоспроможності України у глобальній алокації клінічних випробувань;
- строкам регуляторного розгляду;
- цифровізації процесів;
- ризик-орієнтованим підходам;
- гармонізації з європейськими практиками;
- удосконаленню нормативно-правової бази.
Під час зустрічі також обговорили практичні кроки для подальшого розвитку сфери. Зокрема, йшлося про цифровізацію процесів та впровадження електронних рішень.
Як відомо, з квітня 2026 року в Україні діє можливість подання електронних заяв на клінічні випробування та суттєві поправки через Єдине вікно МОЗ України. Це дозволило забезпечити повний онлайн-супровід процесу – від подання заяви до її погодження.
Крім того, триває робота над удосконаленням електронного Переліку клінічних випробувань в Україні. Наразі ДЕЦ розроблено новий інтерфейс платформи, а також ведеться робота над покращенням механізмів пошуку та відображення інформації.
Учасники зустрічі погодилися, що подальший розвиток сфери клінічних випробувань потребує прогнозованих регуляторних підходів та спільної роботи держави і ринку.
З боку ДЕЦ було наголошено на відкритості до професійного діалогу, пропозицій та експертних ініціатив, а також готовності Центру бути платформою для напрацювання спільних рішень у сфері клінічних випробувань.
Попри складні воєнні умови Україна зберегла професійний потенціал, експертне середовище та спроможність проводити клінічні випробування відповідно до міжнародних стандартів.
Україна має залишатися повноцінною частиною міжнародної системи клінічних досліджень – адже цього потребують українські пацієнти, система охорони здоров’я та розвиток сучасної медицини загалом.
