Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4-7 липня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кабозантініб (cabozantinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять іфосфамід (ifosfamide) порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій за результатами засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини (CMDh), що відбулося 28–30 березня 2023
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять іфосфамід (ifosfamide) у формі розчину для ін’єкцій за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 24–27 жовтня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рилузол (riluzole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 серпня – 1 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять устекінумаб (ustekinumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 серпня – 1 вересня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять умеклідиніум бромід/вілантерол (umeclidinium bromide/vilanterol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 серпня – 1 вересня 2022 року
Європейська медична агенція (EМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 29 серпня – 1 вересня…
Детальніше
