thumbnail
2023
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять нінтеданіб (nintedanib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять апротинін (aprotinin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять нірматрелвір, ритонавір (nirmatrelvir, ritonavir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) рекомендує нові заходи з безпеки щодо уникнення впливу лікарських засобів що містять топірамат (topiramate) під час вагітності

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Наукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що містять силденафіл (sildenafil)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять афліберсепт (aflibercept) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять акалабрутиніб (acalabrutinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять артесунат (artesunate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
thumbnail
thumbnail
thumbnail