2023 – Page 26 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Doctor Mom®, ointment, Johnson & Johnson Ukraine LLC, Ukraine

17.10.2023 1006

План управління ризиками лікарського засобу у формі мазі для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань, нежитю, кашлю, головного та м'язового болю. Містить огляд епідеміології цих станів і резюме результатів клінічного дослідження ефективності. складено автоматично

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

17.10.2023 744

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу у формі льодяників на основі комбінації амілметакрезолу та 2,4-дихлоробензилового спирту, призначеного для симптоматичного лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та заплановані дослідження для отримання додаткової інформації. складено автоматично

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

17.10.2023 984

Резюме плану управління ризиками для льодяників на основі амілметакрезолу та 2,4-дихлоробензилового спирту, призначених для симптоматичного лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та заплановані дослідження для отримання додаткової інформації. складено автоматично

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

17.10.2023 857

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі амілметакрезолу та 2,4-дихлоробензилового спирту, призначеного для симптоматичного лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та способи отримання додаткової інформації про безпеку. складено автоматично

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

17.10.2023 999

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі амілметакрезолу та 2,4-дихлоробензилового спирту у формі льодяників, призначеного для симптоматичного лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та заплановані дослідження для отримання додаткової інформації. складено автоматично

Актилізе®, ліофілізат для розчину для інфузій, Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина

17.10.2023 1015

Це резюме плану управління ризиками лікарського засобу Актилізе (альтеплаза), що містить опис важливих ризиків при застосуванні, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію. Документ призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

ОЗУРДЕКС®, імплантат для інтравітреального введення, Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко

17.10.2023 863

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для інтравітреального введення, що містить дексаметазон. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та способи отримання додаткової інформації, призначений для лікарів і пацієнтів. складено автоматично

АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12,5; 40 мг/10 мг/12,5; 40/10/25, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С

17.10.2023 1105

Резюме Плану управління ризиками (версія 4.2) для комбінованого лікарського засобу, призначеного для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих. Документ містить інформацію про важливі ризики, способи їх мінімізації та заходи отримання додаткових даних. складено автоматично

ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА, капсули гастрорезистентні 20 та 40 мг, ТОВ “Тева Україна”, Україна

17.10.2023 1376

Резюме Плану управління ризиками для препарату Омепразол-Тева (капсули гастрорезистентні 20 і 40 мг) виробництва ТОВ «Тева Україна». Документ описує важливі ризики препарату, заходи з їх мінімізації та рутинні заходи фармаконагляду, а також показання до застосування. складено автоматично

Шлунковий збір, збір, АТ “Лубнифарм”, Україна

16.10.2023 1107

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу «Шлунковий збір» у формі збору по 1,5 г у фільтр-пакетах і по 50 г у пакетах, призначеного для лікування функціональної диспепсії, метеоризму та у складі комплексної терапії виразки шлунка і дванадцятипалої кишки. Документ містить огляд епідеміології цих захворювань. складено автоматично

Doctor Mom®, ointment, Johnson & Johnson Ukraine LLC, Ukraine

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА, льодяники, ТОВ “Джонсон і Джонсон Україна”, Україна

Актилізе®, ліофілізат для розчину для інфузій, Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина

ОЗУРДЕКС®, імплантат для інтравітреального введення, Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко

АТТЕНТО® ПЛЮС 20/5/12,5; 40 мг/10 мг/12,5; 40/10/25, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С

ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА, капсули гастрорезистентні 20 та 40 мг, ТОВ “Тева Україна”, Україна

Шлунковий збір, збір, АТ “Лубнифарм”, Україна

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration