2023 – Page 69 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

ВІМІЗИМ, концентрат для розчину для інфузій, БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

27.07.2023 1359

Резюме плану управління ризиками для громадськості препарату Вімізим, призначеного для лікування мукополісахаридозу типу IVA. Документ містить огляд епідеміології захворювання, переваг лікування, проблем безпеки, невідомих даних та заходів з мінімізації ризиків. складено автоматично

БРІНЕЙРА, розчин для інфузій, БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

27.07.2023 943

Резюме плану управління ризиками препарату Брінейра (церліпоназа альфа) для лікування нейронального цероїдного ліпофусцинозу 2 типу. Містить опис важливих ризиків, заходів їх мінімізації та відсутньої інформації. складено автоматично

КОПАКСОН-ТЕВА, розчин для ін’єкцій, ТОВ “Тева Україна”, Україна

27.07.2023 897

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Копаксон (глатирамеру ацетат) для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу. Містить перелік важливих ризиків, заходів їх мінімізації та відсутньої інформації. складено автоматично

Діклосейф, емульсійний гель та Діклосейф Форте, емульсійний гель, ТОВ “ГЛЕДФАРМ ЛТД”, Україна

27.07.2023 1281

План управління ризиками для лікарських засобів на основі диклофенаку діетиламіну у формі емульсійного гелю, що містить огляд епідеміології больового синдрому, запалення та захворювань опорно-рухового апарату. Призначений для фахівців охорони здоров'я та пацієнтів. складено автоматично

Генсулін М30, Генсулін Н, Генсулін Р, суспензія для ін’єкцій, БІОТОН С.А., Польща

27.07.2023 1101

Короткий опис Плану управління ризиками для препаратів Генсулін — інсулінів людини у вигляді суспензії для підшкірних ін’єкцій, призначених пацієнтам із діабетом. Документ містить перелік важливих ризиків, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію. складено автоматично

Нейротилін, розчин оральний, Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

27.07.2023 836

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Нейротилін (холіну альфосцерат), розчин оральний 600 мг/7 мл, призначеного для лікування порушень розумової діяльності у людей літнього віку. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та рутинну діяльність з фармаконагляду. складено автоматично

Цитиколін-Здоров’я розчин оральний 100 мг/мл, Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

27.07.2023 797

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Цитиколін-Здоров'я (розчин оральний, 100 мг/мл), що містить опис важливих ризиків препарату, заходів їх мінімізації та відсутньої інформації. Документ призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Цитиколін-Здоров’я, розчин для ін’єкцій, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл, Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

27.07.2023 1218

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Цитиколін-Здоров'я у формі розчину для ін'єкцій: описано важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та рутинну діяльність з фармаконагляду. Призначено для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

ФЛУ.НЕТ, гранули для орального розчину, СІА ІНФАРМА Трейдінг, Латвійська Республіка

27.07.2023 899

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для симптоматичного лікування грипу та ГРВІ. Містить огляд епідеміології захворювання та результати клінічного дослідження ефективності комбінації парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну. складено автоматично

ІБУПРОФЕН, капсули м’які по 200 мг та 400 мг, СІА ІНФАРМА Трейдінг, Латвійська Республіка

27.07.2023 1214

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі ібупрофену у формі м'яких капсул, що містить огляд епідеміології захворювань за показаннями до застосування (грип та ГРВІ, помірний біль різної локалізації) і призначений для фахівців охорони здоров'я. складено автоматично

ВІМІЗИМ, концентрат для розчину для інфузій, БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

БРІНЕЙРА, розчин для інфузій, БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

КОПАКСОН-ТЕВА, розчин для ін’єкцій, ТОВ “Тева Україна”, Україна

Діклосейф, емульсійний гель та Діклосейф Форте, емульсійний гель, ТОВ “ГЛЕДФАРМ ЛТД”, Україна

Генсулін М30, Генсулін Н, Генсулін Р, суспензія для ін’єкцій, БІОТОН С.А., Польща

Нейротилін, розчин оральний, Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Цитиколін-Здоров’я розчин оральний 100 мг/мл, Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Цитиколін-Здоров’я, розчин для ін’єкцій, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл, Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

ФЛУ.НЕТ, гранули для орального розчину, СІА ІНФАРМА Трейдінг, Латвійська Республіка

ІБУПРОФЕН, капсули м’які по 200 мг та 400 мг, СІА ІНФАРМА Трейдінг, Латвійська Республіка

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration