2023 – Page 92 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Сугамадекс-Віста, розчин для ін’єкцій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 1024

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для реверсії нейром'язової блокади, спричиненої рокуронієм або векуронієм, у дорослих та дітей від 2 років. Містить огляд епідеміології, механізму дії та результатів клінічних досліджень ефективності. складено автоматично

Поліцеф, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 1266

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Поліцеф (цефепім) у формі порошку для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1000 мг. Документ містить огляд епідеміології інфекцій дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія) та інфекцій шкіри й м'яких тканин. складено автоматично

Мікафунгін-Віста, порошок для розчину для інфузій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 991

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі мікафунгіну у формі порошку для концентрату розчину для інфузій. Документ містить огляд епідеміології грибкових інфекцій та обґрунтування застосування за трьома показаннями: лікування інвазивного кандидозу, кандидозу стравоходу та профілактика кандидозу при трансплантації стовбурових клітин. складено автоматично

Лейпрорелін-Віста, імплантат, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 903

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Лейпрорелін-Віста (імплантат) містить огляд епідеміології раку передміхурової залози, результати досліджень ефективності та безпеки лейпрореліну, а також дані про відсутність інформації щодо застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок, печінки та у дітей. складено автоматично

Капецитабін-Віста, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 894

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі капецитабіну: містить огляд епідеміології колоректального раку, раку шлунку та молочної залози, а також результати клінічних досліджень ефективності при цих захворюваннях. складено автоматично

Есциталопрам-Віста, таблетки, що диспергулюються в ротовій порожнині, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 1204

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі есциталопраму у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині. Містить огляд епідеміології депресивних, панічних, соціальних тривожних, генералізованих тривожних та обсесивно-компульсивних розладів, а також резюме результатів клінічних досліджень ефективності. складено автоматично

Боневіста, розчин для ін’єкцій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

16.05.2023 890

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для лікування остеопорозу в жінок у постменопаузальний період: містить огляд епідеміології захворювання, результати клінічних досліджень ефективності та дані про невивчені питання безпеки. складено автоматично

Exemevista, film-coated tablets, Mistral Capital Management Limited, England

16.05.2023 914

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі екземестану для лікування раку молочної залози в постменопаузі. Містить огляд епідеміології захворювання в Україні, факторів ризику та результатів клінічних досліджень ефективності. складено автоматично

Холосас, сироп, АТ «ВІТАМІНИ», Україна

11.05.2023 1119

Це матеріал для громадськості у складі реєстраційного досьє препарату Холосас (сироп), що містить огляд епідеміології захворювань жовчного міхура, гепатитів, гіповітамінозу та алкогольних отруєнь в Україні, а також резюме результатів клінічного дослідження ефективності й переносимості лікарського засобу. складено автоматично

Фолієва кислота, таблетки по 5мг, АТ «ВІТАМІНИ», Україна

11.05.2023 1399

Цей матеріал є елементом резюме для громадськості до препарату фолієвої кислоти у таблетках по 5 мг, що містить огляд епідеміології захворювань, пов'язаних із дефіцитом вітаміну В9. Документ призначений для ознайомлення широкої аудиторії з поширеністю анемії, дефектів нервової трубки, чоловічого безпліддя та недостатності фолатів серед населення. складено автоматично

Сугамадекс-Віста, розчин для ін’єкцій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Поліцеф, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Мікафунгін-Віста, порошок для розчину для інфузій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Лейпрорелін-Віста, імплантат, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Капецитабін-Віста, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Есциталопрам-Віста, таблетки, що диспергулюються в ротовій порожнині, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Боневіста, розчин для ін’єкцій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

Exemevista, film-coated tablets, Mistral Capital Management Limited, England

Холосас, сироп, АТ «ВІТАМІНИ», Україна

Фолієва кислота, таблетки по 5мг, АТ «ВІТАМІНИ», Україна

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration