2023 – Page 4 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять cакубітрил/валсартан (sacubitril/valsartan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 березня 2023 року

27.07.2023 1204

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять палбоцикліб (palbociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 березня 2023 року

27.07.2023 862

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенотерол (fenoterol) (для лікування розладів з боку дихальної системи)

21.07.2023 1439

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбідопу/леводопу (carbidopa/levodopa)

20.07.2023 1688

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 5-8 червня 2023 року

20.07.2023 1422

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine)

14.07.2023 1503

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4-7 липня 2022 року

07.07.2023 1159

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кабозантініб (cabozantinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року

07.07.2023 850

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року

07.07.2023 785

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine)

03.07.2023 1841

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенотерол (fenoterol) (для лікування розладів з боку дихальної системи)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбідопу/леводопу (carbidopa/levodopa)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration