Professional development Vacancies

Ciprofloxacin (systemic use)

08.02.2019 Updated 26.11.2020 3167 views

Dear applicants!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin, за даними післяреєстраційного спостереження та літератури рекомендовав власникам реєстраційних посвідчень ЛЗ, що містять Ciprofloxacin внести зміні до інструкції для медичного застосування, додавши інформацію з безпеки щодо:

  • синдрому порушення секреції антидіуретичного гормону з частотою «невідомо»;
  • випадків гіпоглікемічної коми.

Перелік лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 29.01.2019.

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/psusa/ciprofloxacin-systemic-use-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product/00000775/201801_en.pdf

Other materials in this section

All 83 materials of the section
Useful resources
Conferences, Forums, Events
Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"
Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"
Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"
Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"
Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"
Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"
PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration
PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration
View all
Latest updates

Наказ МОЗ України від 2 жовтня 2026 №1467
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Накази МОЗ про проведення КВ / СП
Read more

Наказ МОЗ України від 2 жовтня 2026 №1491
# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Накази МОЗ про проведення КВ / СП
Read more

List of registration forms submitted for state re-registration in the period from 28.09.2026 to 02.10.2026
# For applicants # List of applications for state registration of medicinal products
Read more

List of registration forms submitted for state registration in the period from 28.09.2026 to 02.10.2026
# For applicants # List of applications for state registration of medicinal products
Read more

Registration certificates to order No. 1340
# For applicants # Information on signed registration certificates
Read more
All updates for today
Latest Announcements

Competitive selection of members of the HTA Expert Committee: deadline for submitting documents – until 12 October 2026

 More details

Updated! List of original (innovative) medicinal products registered in Ukraine as of 07.09.2026

 More details

Attention to business entities engaged in retail trade of medicinal products on the market of Ukraine! We provide lists of over-the-counter medicinal products by their storage conditions

 More details
All Announcements
Latest News
The Center recommends including the dual combination of umeclidinium bromide and vilanterol in the National List of Essential Medicines

The Center recommends including the dual combination of umeclidinium bromide and vilanterol in the National List of Essential Medicines 

 More details
Representatives of the Center exchanged experience in the field of HTA with Swedish colleagues

Representatives of the Center exchanged experience in the field of HTA with Swedish colleagues

 More details
Ukraine has updated approaches to the rational use of antimicrobial medicinal products in healthcare facilities

Ukraine has updated approaches to the rational use of antimicrobial medicinal products in healthcare facilities

 More details
All News