Безперервний професійний розвиток Вакансії

Ciprofloxacin (systemic use)

08.02.2019 Оновлено 26.11.2020 3214 переглядів

Шановні заявники!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin, за даними післяреєстраційного спостереження та літератури рекомендовав власникам реєстраційних посвідчень ЛЗ, що містять Ciprofloxacin внести зміні до інструкції для медичного застосування, додавши інформацію з безпеки щодо:

  • синдрому порушення секреції антидіуретичного гормону з частотою «невідомо»;
  • випадків гіпоглікемічної коми.

Перелік лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 29.01.2019.

Посиланняhttps://www.ema.europa.eu/documents/psusa/ciprofloxacin-systemic-use-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product/00000775/201801_en.pdf