Ciprofloxacin (systemic use)

Шановні заявники!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin, за даніми післяреєстраційного спостереження та літератури рекомендовав власникам реєстраційних посвідченнь ЛЗ, що містять Ciprofloxacin внести зміні до інструкції для медичного застосування, додавши  інформацію з безпеки щодо:

– синдрому порушення секреції антидіуретичного гормону з частотою «невідомо»;

– випадків гіпоглікемічної коми.

 

Перелік лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 29.01.2019.

Посилання:

https://www.ema.europa.eu/documents/psusa/ciprofloxacin-systemic-use-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product/00000775/201801_en.pdf