2023 – Page 31 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Diltiazem, tablets, Lubnypharm JSC, Ukraine

11.10.2023 971

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу дилтіазем у таблетках по 60 мг, який містить огляд епідеміології стенокардії, артеріальної гіпертензії та стенокардії Принцметала в Україні. Документ призначений для фахівців охорони здоров'я та регуляторних органів. складено автоматично

POSACONAZOLE-TEVA, oral suspension, Teva Ukraine LLC, Ukraine

11.10.2023 897

Summary of the Risk Management Plan for the medicinal product Posaconazole-Teva (oral suspension 40 mg/mL): a description of important risks, measures to minimize them, and missing information, as well as indications for the treatment and prevention of fungal infections. compiled automatically

TAKNI LONG, prolonged-release hard capsules, 0,5 mg or 1 mg or 3 mg or 5 mg each, Teva Ukraine LLC, Ukraine

09.10.2023 844

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі такролімусу у формі капсул пролонгованої дії, призначеного для профілактики та лікування відторгнення алотрансплантата нирок або печінки у дорослих. Документ описує важливі ризики застосування, заходи їх мінімізації та нез'ясовані питання для медичних спеціалістів і пацієнтів. складено автоматично

TEVAGRASTIM, solution for injection or infusion, 30 million IU/0,5 mL, solution for injection or infusion, 48 million IU/0,8 mL, Teva Ukraine LLC, Ukraine

09.10.2023 1037

Summary of the Risk Management Plan for a filgrastim product, describing the important risks, measures to minimize them and missing information, as well as the indications for use for stimulating the production of neutrophils. Intended for healthcare professionals and patients. compiled automatically

AMINARGIN, solution for infusion, LLC “TRADING HOUSE “NOVOPHARM-BIOSYNTEZ””, Ukraine

09.10.2023 1193

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі аргініну гідрохлориду у формі розчину для інфузій: містить огляд епідеміології серцево-судинних, цереброваскулярних та акушерських захворювань і результати клінічних досліджень ефективності. Призначений для фахівців охорони здоров'я та регуляторних органів. складено автоматично

Espa-tibol®, tablets, Esparma GmbH, Germany

09.10.2023 860

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Еспа-тибол® (тиболон) 2,5 мг у таблетках, призначеного для лікування симптомів дефіциту естрогену в жінок через рік після менопаузи. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та рутинні заходи фармаконагляду. складено автоматично

HEVKAMEN, ointment, Fitofarm PrJSC, Ukraine

09.10.2023 1116

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Гевкамен, мазь (виробництва ПрАТ «Фітофарм»), призначеного для симптоматичного лікування невралгії, міалгії, артриту, ревматизму та ішіасу. Документ містить огляд епідеміології цих захворювань та резюме результатів лікування. складено автоматично

VALERIAN EXTRACT, coated tablets, Phytopharm PrJSC, Ukraine

09.10.2023 986

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі екстракту валеріани у таблетках, вкритих оболонкою. Містить огляд епідеміології, результати лікування нервової збудливості, безсоння та легких функціональних порушень серцево-судинної системи, а також дані щодо безпеки й відсутності достовірних даних для вагітних, годуючих і дітей до 6 років. складено автоматично

BORIC ACID ALCOHOL SOLUTION, solution for external use, Phytopharm PrJSC, Ukraine

09.10.2023 1014

Summary of the risk management plan for boric acid alcohol solution 2% for external use: it provides an overview of the epidemiology of pyoderma, weeping eczema, intertrigo, and otitis, as well as treatment outcomes and risks. Intended for healthcare professionals. compiled automatically

BOM-BENGE, ointment, Fitofarm PrJSC, Ukraine

09.10.2023 961

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Бом-Бенге, мазь (левоментол, метилсаліцилат), виробництва ПрАТ “Фітофарм”. Документ містить огляд епідеміології захворювань (ревматизм, ішіас, артрит, невралгія, плеврит) та резюме результатів лікування, де описано протизапальну, антисептичну, знеболювальну й відволікаючу дію препарату при комплексній терапії цих хвороб. складено автоматично

Diltiazem, tablets, Lubnypharm JSC, Ukraine

POSACONAZOLE-TEVA, oral suspension, Teva Ukraine LLC, Ukraine

TAKNI LONG, prolonged-release hard capsules, 0,5 mg or 1 mg or 3 mg or 5 mg each, Teva Ukraine LLC, Ukraine

TEVAGRASTIM, solution for injection or infusion, 30 million IU/0,5 mL, solution for injection or infusion, 48 million IU/0,8 mL, Teva Ukraine LLC, Ukraine

AMINARGIN, solution for infusion, LLC “TRADING HOUSE “NOVOPHARM-BIOSYNTEZ””, Ukraine

Espa-tibol®, tablets, Esparma GmbH, Germany

HEVKAMEN, ointment, Fitofarm PrJSC, Ukraine

VALERIAN EXTRACT, coated tablets, Phytopharm PrJSC, Ukraine

BORIC ACID ALCOHOL SOLUTION, solution for external use, Phytopharm PrJSC, Ukraine

BOM-BENGE, ointment, Fitofarm PrJSC, Ukraine

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration