2023 – Сторінка 31 – Державний експертний центр МОЗ України

Дилтіазем, таблетки, АТ “Лубнифарм”, Україна

11.10.2023 971

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу дилтіазем у таблетках по 60 мг, який містить огляд епідеміології стенокардії, артеріальної гіпертензії та стенокардії Принцметала в Україні. Документ призначений для фахівців охорони здоров'я та регуляторних органів. складено автоматично

Детальніше

ПОСАКОНАЗОЛ-ТЕВА, суспензія оральна, ТОВ “Тева Україна”, Україна

11.10.2023 897

Резюме Плану управління ризиками лікарського засобу Посаконазол-Тева (суспензія оральна 40 мг/мл): опис важливих ризиків, заходів їх мінімізації та відсутньої інформації, а також показання до застосування для лікування і профілактики грибкових інфекцій. складено автоматично

Детальніше

ТАКНІ ЛОНГ, капсули пролонгованої дії тверді, по 0,5 мг або 1 мг, або 3 мг, або 5 мг, ТОВ “Тева Україна”, Україна

09.10.2023 844

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі такролімусу у формі капсул пролонгованої дії, призначеного для профілактики та лікування відторгнення алотрансплантата нирок або печінки у дорослих. Документ описує важливі ризики застосування, заходи їх мінімізації та нез'ясовані питання для медичних спеціалістів і пацієнтів. складено автоматично

Детальніше

ТЕВАГРАСТИМ, розчин для ін’єкцій або інфузій по 30 млн МО/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій по 48 млн МО/0,8 мл, ТОВ “Тева Україна”, Україна

09.10.2023 1037

Резюме Плану управління ризиками для препарату філграстиму, що описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію, а також показання до застосування для стимуляції утворення нейтрофілів. Призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Детальніше

АМІНАРГІН, розчин для інфузій, ТОВ “ТОРГОВИЙ ДІМ “НОВОФАРМ-БІОСИНТЕЗ”, Україна

09.10.2023 1193

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі аргініну гідрохлориду у формі розчину для інфузій: містить огляд епідеміології серцево-судинних, цереброваскулярних та акушерських захворювань і результати клінічних досліджень ефективності. Призначений для фахівців охорони здоров'я та регуляторних органів. складено автоматично

Детальніше

Еспа-тибол®, таблетки, Еспарма ГмбХ, Німеччина

09.10.2023 860

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Еспа-тибол® (тиболон) 2,5 мг у таблетках, призначеного для лікування симптомів дефіциту естрогену в жінок через рік після менопаузи. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та рутинні заходи фармаконагляду. складено автоматично

Детальніше

ГЕВКАМЕН, мазь, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

09.10.2023 1116

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Гевкамен, мазь (виробництва ПрАТ «Фітофарм»), призначеного для симптоматичного лікування невралгії, міалгії, артриту, ревматизму та ішіасу. Документ містить огляд епідеміології цих захворювань та резюме результатів лікування. складено автоматично

Детальніше

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ, таблетки, вкриті оболонкою, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

09.10.2023 986

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі екстракту валеріани у таблетках, вкритих оболонкою. Містить огляд епідеміології, результати лікування нервової збудливості, безсоння та легких функціональних порушень серцево-судинної системи, а також дані щодо безпеки й відсутності достовірних даних для вагітних, годуючих і дітей до 6 років. складено автоматично

Детальніше

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

09.10.2023 1014

Резюме плану управління ризиками для спиртового розчину борної кислоти 2% для зовнішнього застосування: містить огляд епідеміології піодермії, мокнучої екземи, попрілостей та отитів, а також результати лікування й ризики. Призначений для фахівців охорони здоров'я. складено автоматично

Детальніше

БОМ-БЕНГЕ, мазь, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

09.10.2023 961

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Бом-Бенге, мазь (левоментол, метилсаліцилат), виробництва ПрАТ “Фітофарм”. Документ містить огляд епідеміології захворювань (ревматизм, ішіас, артрит, невралгія, плеврит) та резюме результатів лікування, де описано протизапальну, антисептичну, знеболювальну й відволікаючу дію препарату при комплексній терапії цих хвороб. складено автоматично

Детальніше

Дилтіазем, таблетки, АТ “Лубнифарм”, Україна

ПОСАКОНАЗОЛ-ТЕВА, суспензія оральна, ТОВ “Тева Україна”, Україна

ТАКНІ ЛОНГ, капсули пролонгованої дії тверді, по 0,5 мг або 1 мг, або 3 мг, або 5 мг, ТОВ “Тева Україна”, Україна

ТЕВАГРАСТИМ, розчин для ін’єкцій або інфузій по 30 млн МО/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій по 48 млн МО/0,8 мл, ТОВ “Тева Україна”, Україна

АМІНАРГІН, розчин для інфузій, ТОВ “ТОРГОВИЙ ДІМ “НОВОФАРМ-БІОСИНТЕЗ”, Україна

Еспа-тибол®, таблетки, Еспарма ГмбХ, Німеччина

ГЕВКАМЕН, мазь, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ, таблетки, вкриті оболонкою, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

БОМ-БЕНГЕ, мазь, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція