2023 – Page 78 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА, розчин для ін`єкцій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

03.07.2023 802

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу: містить огляд епідеміології захворювання, результати клінічних досліджень ефективності та дані щодо невивчених груп пацієнтів. складено автоматично

ЗОЛЕВІСТА, розчин для інфузій, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

03.07.2023 821

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі золедронової кислоти, що містить огляд епідеміології та показань до застосування при остеопорозі й хворобі Педжета. Призначений для фахівців охорони здоров'я. складено автоматично

Аллервей, таблетки, Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія

03.07.2023 809

План управління ризиками лікарського засобу на основі левоцетиризину дигідрохлориду, що містить огляд епідеміології алергічних захворювань та резюме результатів клінічних досліджень ефективності й безпеки при алергічному риніті та хронічній кропив'янці. складено автоматично

СЕВЕЛАМЕР-ВІСТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія

03.07.2023 934

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі севеламеру, призначеного для лікування гіперфосфатемії у дорослих пацієнтів на діалізі та з хронічною хворобою нирок без діалізу, а також у комплексній терапії ниркової остеодистрофії. Містить огляд епідеміології захворювання, факторів ризику та супутніх станів. складено автоматично

Фосфомед, гранули для орального розчину, ТОВ “УОРЛД МЕДИЦИН”, Україна

03.07.2023 811

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі фосфоміцину у формі гранул для орального розчину. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та рутинні заходи фармаконагляду. складено автоматично

Увіромед, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “УОРЛД МЕДИЦИН”, Україна

03.07.2023 767

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Увіромед (валацикловір) у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 1000 мг. Документ містить інформацію про важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та подальше відстеження безпеки. складено автоматично

БУТИКОРТ, мазь, ПАТ “Хімфармзавод” Червона Зірка”, Україна

03.07.2023 905

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу БУТИКОРТ (гідрокортизону бутират) — документ, що містить огляд епідеміології шкірних захворювань, результати досліджень ефективності та безпеки, а також перелік ідентифікованих ризиків при застосуванні мазі. Призначений для фахівців охорони здоров'я та регуляторних органів. складено автоматично

ВАЗЕЛІН, мазь, ПАТ “Хімфармзавод” Червона Зірка”, Україна

03.07.2023 854

Резюме плану управління ризиками для мазі Вазелін виробництва ПАТ “Хімфармзавод” Червона Зірка”. Документ містить огляд епідеміології сухості шкіри, результати лікування, дані щодо ефективності та безпеки, зокрема ідентифіковані ризики. складено автоматично

АМЕКСОЛ УНО, сироп 5%, ПАТ “Хімфармзавод” Червона Зірка”, Україна

03.07.2023 802

Резюме плану управління ризиками для сиропу з карбоцистеїном, що застосовується при порушеннях бронхіальної секреції та захворюваннях дихальної системи. Документ містить огляд епідеміології, результати клінічних досліджень ефективності й безпеки та перелік ідентифікованих ризиків. складено автоматично

АКСПАРКАМ, таблетки, ПАТ “Хімфармзавод” Червона Зірка”, Україна

03.07.2023 1339

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Аспаркам (калію і магнію аспарагінат), що містить огляд епідеміології серцевої недостатності та шлуночкових аритмій, результати лікування, невідомі дані щодо ефективності та резюме проблем безпеки, зокрема взаємодії з іншими лікарськими засобами. складено автоматично