2023 – Page 80 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Лідаза-Біолік, ліофілізат для розчину для ін’єкцій,ТОВ “Біолік фарма”

03.07.2023 1217

Резюме плану управління ризиками для препарату гіалуронідази у формі ліофілізату для розчину для ін'єкцій, що застосовується у складі комплексної терапії контрактур суглобів, анкілозуючого спондилоартриту та контрактури Дюпюітрена. Містить огляд епідеміології цих захворювань. складено автоматично

ГЕПА-МЕРЦ, гранулят, Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина

03.07.2023 881

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Гепа-Мерц (L-орнітин-L-аспартат) у формі грануляту та концентрату для інфузій, що застосовується при захворюваннях печінки з печінковою енцефалопатією. Документ містить показання, механізм дії та резюме проблем безпеки, зокрема ідентифіковані ризики гіперчутливості та застосування при порушеннях функції нирок. складено автоматично

ГЕПА-МЕРЦ, концентрат для розчину для інфузій, Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина

03.07.2023 1069

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Гепа-Мерц (концентрат для інфузій) містить показання до застосування при печінковій енцефалопатії, механізм дії та резюме проблем безпеки, зокрема ідентифіковані ризики (гіперчутливість, тяжкі порушення функції нирок) і відсутність даних щодо дітей, вагітності та годування грудьми. складено автоматично

ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИРАБІЧНИЙ кінський, розчин для ін’єкцій, ТОВ “Біолік фарма”

03.07.2023 1466

Резюме плану управління ризиками для антирабічного імуноглобуліну (кінського) у формі розчину для ін'єкцій по 1,5 мл. Документ містить огляд епідеміології сказу, результати лікування та дані щодо ефективності препарату для комплексної імунізації. складено автоматично

СОФГЕН-В, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Гетеро Лабз Лімітед, Індія

03.07.2023 1162

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для лікування хронічного гепатиту С, що містить огляд епідеміології захворювання та дані клінічних досліджень щодо ефективності терапії. складено автоматично

RITOVIR, film-coated tablets, Hetero Labs Limited, India

03.07.2023 858

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу РИТОВІР (ритонавір), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, виробництва Гетеро Лабз Лімітед. Документ містить огляд епідеміології ВІЛ-інфекції та резюме результатів клінічних досліджень ефективності ритонавіру в комбінованій антиретровірусній терапії. складено автоматично

АГРІППА, капсули тверді, ТОВ ‘Тева Україна’, Україна

26.06.2023 2761

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для лікування та профілактики грипу, що містить опис важливих ризиків, заходів їх мінімізації та відсутньої інформації. Призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

ПАНТОПРАЗОЛ-ТЕВА, таблетки гастрорезистентні по 20 мг або по 40мг, ТОВ ‘Тева Україна’, Україна

26.06.2023 1221

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Пантопразол-Тева: описано важливі ризики, пов'язані із застосуванням препарату, заходи їх мінімізації та шляхи отримання детальнішої інформації. Документ призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

АНГІ.НЕТ, спрей, СІА ІНФАРМА Трейдінг, Латвійська Республіка

26.06.2023 927

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу АНГІ.НЕТ, спрей (бензидаміну гідрохлорид) для симптоматичного лікування запалень ротоглотки у дорослих і дітей від 6 років. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та рутинну діяльність з фармаконагляду. складено автоматично

АНГІ.НЕТ, льодяники, СІА ІНФАРМА Трейдінг, Латвійська Республіка

26.06.2023 1327

Це резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі флурбіпрофену, призначеного для короткотривалого полегшення болю в горлі в дорослих та дітей від 12 років. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та рутинну діяльність із фармаконагляду. складено автоматично