2023 – Page 82 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

КОФАН БОСНАЛЕК®, таблетки, Босналек д.д., Боснiя i Герцеговина

26.06.2023 949

Резюме плану управління ризиками для комбінованого лікарського засобу на основі парацетамолу, пропіфеназону та кофеїну, що застосовується для симптоматичного лікування болю та лихоманки. Документ містить огляд епідеміології, дані щодо ефективності, застереження та заходи профілактики ідентифікованих ризиків, зокрема алергічних реакцій. складено автоматично

АРГЕДІН БОСНАЛЕК®, крем 1%,Босналек д.д., Боснiя i Герцеговина

26.06.2023 908

Резюме плану управління ризиками для крему із срібла сульфадіазином 1%, призначеного для профілактики та лікування інфікованих опіків і ран. Документ містить огляд епідеміології опіків, результати досліджень ефективності, дані щодо безпеки та заходи мінімізації ідентифікованих ризиків. складено автоматично

АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК®, капсули тверді, Босналек д.д., Боснiя i Герцеговина

26.06.2023 754

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі амлодипіну, що містить огляд епідеміології гіпертонії та стенокардії, переваги лікування, невідомі дані та ідентифіковані ризики (панкреатит, гіпотензія, синкопе) із запобіжними заходами. складено автоматично

Вакцина для профілактики туберкульозу жива, суха БЦЖ 10, порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій, ‘БІОМЕД-ЛЮБЛІН’, Польща

26.06.2023 2138

Резюме плану управління ризиками для протитуберкульозної вакцини БЦЖ 10: описано важливі ризики, заходи їх мінімізації та збір даних про побічні реакції. Документ призначено для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

ІЛОН® КЛАСІК мазь, Цесра Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

26.06.2023 1196

Резюме плану управління ризиками для традиційного рослинного лікарського засобу Ілон® Класік, мазь, призначеного для місцевого лікування легких локалізованих гнійних запалень шкіри. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію, що потребує подальшого збору. складено автоматично

ОНКО БЦЖ 50, 100, порошок для приготування суспензії, ‘БІОМЕД- ЛЮБЛІН’, Польща

26.06.2023 1117

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі живих атенуйованих мікобактерій штаму Bacillus Calmette-Guerin, призначеного для імунотерапії неінвазивних форм раку сечового міхура. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та заплановані дослідження для отримання додаткової інформації. складено автоматично

Паклітаксел ФаРес, концентрат для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 900

План управління ризиками лікарського засобу на основі паклітакселу для інфузій, що містить огляд епідеміології онкологічних захворювань та резюме переваг лікування. Призначений для ознайомлення громадськості з інформацією про застосування препарату при раку яєчників, молочної залози та легенів. складено автоматично

Пеметрексед ФаРес, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 1132

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі пеметрекседу, призначеного для лікування злоякісної плевральної мезотеліоми та недрібноклітинного раку легенів. Містить огляд епідеміології цих захворювань для громадськості. складено автоматично

Гемцитабін ФаРес, порошок для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 762

План управління ризиками лікарського засобу на основі гемцитабіну у формі порошку для розчину для інфузій. Містить огляд епідеміології онкологічних захворювань (рак яєчників, молочної залози, легенів, сечового міхура) для інформування громадськості. складено автоматично

Оксаліплатин ФаРес, концентрат для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 1267

Публічне резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі оксаліплатину для інфузій, що застосовується при колоректальному раку. Містить огляд епідеміології захворювання, даних про переваги лікування, відсутньої інформації та проблем безпеки. складено автоматично

КОФАН БОСНАЛЕК®, таблетки, Босналек д.д., Боснiя i Герцеговина

АРГЕДІН БОСНАЛЕК®, крем 1%,Босналек д.д., Боснiя i Герцеговина

АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК®, капсули тверді, Босналек д.д., Боснiя i Герцеговина

Вакцина для профілактики туберкульозу жива, суха БЦЖ 10, порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій, ‘БІОМЕД-ЛЮБЛІН’, Польща

ІЛОН® КЛАСІК мазь, Цесра Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

ОНКО БЦЖ 50, 100, порошок для приготування суспензії, ‘БІОМЕД- ЛЮБЛІН’, Польща

Паклітаксел ФаРес, концентрат для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Пеметрексед ФаРес, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Гемцитабін ФаРес, порошок для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Оксаліплатин ФаРес, концентрат для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration