2023 – Page 83 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Кальцію фолінат ФаРес, розчин для ін’єкцій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 901

План управління ризиками лікарського засобу на основі кальцію фолінату у формі розчину для ін'єкцій, що застосовується в онкології для зменшення токсичності антагоністів фолієвої кислоти та в комбінованій цитотоксичній терапії. Документ містить резюме для громадськості з оглядом епідеміології раку та переваг лікування. складено автоматично

Доксорубіцин ФаРес, розчин для ін’єкцій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 927

План управління ризиками лікарського засобу на основі доксорубіцину гідрохлориду, призначеного для хіміотерапії онкологічних захворювань. Містить огляд епідеміології та резюме результатів лікування раку молочної залози, сарком, раку легенів і лімфом. складено автоматично

Цисплатин ФаРес концентрат для розчину для інфузій, по 0,5 мг/мл Cisplatin Колегіум с.р.о. Словацька Республіка

26.06.2023 949

План управління ризиками лікарського засобу на основі цисплатину для лікування запущених або метастазуючих ракових захворювань. Містить огляд епідеміології раку яєчок, шийки матки, яєчників, ендометрію та легенів. складено автоматично

Іринотекан ФаРес, концентрат для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

26.06.2023 1149

План управління ризиками лікарського засобу на основі іринотекану для інфузій, що містить огляд епідеміології колоректального раку, дані клінічних досліджень щодо переваг лікування та інформацію про відсутні дані щодо застосування у певних групах пацієнтів. складено автоматично

Rinotais, nasal spray, solution, Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany

26.06.2023 829

Резюме плану управління ризиками для назального спрею з ксилометазоліном 0,1 %, призначеного для зменшення закладеності носа при гострому та хронічному риніті, алергічних і вазомоторних реакціях. Містить огляд епідеміології гострого риніту та ГРВЗ для широкої громадськості. складено автоматично

Тербізил,крем, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

20.06.2023 765

План управління ризиками лікарського засобу Тербізил, крем 1%, що містить перелік важливих ризиків, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію. Призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Тебантин капсули, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

20.06.2023 1303

План управління ризиками лікарського засобу на основі габапентину, призначеного для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю. Документ визначає важливі ризики, заходи їх мінімізації та потреби в додатковій інформації для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Стопдіар капсули тверді, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

20.06.2023 927

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі ніфуроксазиду, призначеного для перорального застосування при гострій діареї інфекційного походження. Документ визначає важливі ризики, заходи їх мінімізації та потреби в додатковій інформації для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Предизин, таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

20.06.2023 709

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі триметазидину, призначеного дорослим для додаткового симптоматичного лікування стабільної стенокардії. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та збір додаткової інформації про безпеку. складено автоматично

Панангін Форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

20.06.2023 908

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу, що містить інформацію про важливі ризики, засоби їх мінімізації та потреби в додаткових даних щодо безпеки. Призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Кальцію фолінат ФаРес, розчин для ін’єкцій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Доксорубіцин ФаРес, розчин для ін’єкцій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Цисплатин ФаРес концентрат для розчину для інфузій, по 0,5 мг/мл Cisplatin Колегіум с.р.о. Словацька Республіка

Іринотекан ФаРес, концентрат для розчину для інфузій, Колегіум с.р.о., Словацька Республіка

Rinotais, nasal spray, solution, Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany

Тербізил,крем, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

Тебантин капсули, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

Стопдіар капсули тверді, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

Предизин, таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

Панангін Форте, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ВАТ ‘Гедеон Ріхтер’, Угорщина

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration