2023 – Page 88 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Orfadin, hard capsules, Swedish Orphan Biovitrum International AB, Sweden

29.05.2023 1070

План управління ризиками препарату Орфадин (редакція 5.1) — документ, що містить огляд епідеміології спадкової тирозинемії типу I, резюме результатів лікування, невідомі дані щодо ефективності та перелік важливих ідентифікованих і потенційних ризиків безпеки із запобіжними заходами. Призначений для фахівців охорони здоров'я та пацієнтів. складено автоматично

Nordixin, capsules, LLC "ZDRAVO", Ukraine

29.05.2023 1155

Резюме плану управління ризиком лікарського засобу, що містить опис важливих ідентифікованих та потенційних ризиків, заходів їх мінімізації, рутинних заходів фармаконагляду та відсутньої інформації щодо безпеки. Призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

Nefrodol, film-coated tablets, PHARMACEUTICAL COMPANY SALUTARIS LLC, Ukraine

29.05.2023 899

План управління ризиками лікарського засобу НЕФРОДОЛ (таблетки, вкриті оболонкою) виробництва ТОВ «ФК «Салютаріс». Документ містить огляд епідеміології запальних захворювань сечовивідних шляхів і сечокам'яної хвороби та резюме результатів клінічних досліджень ефективності препарату. складено автоматично

Метонат, розчин для ін’єкцій, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна

29.05.2023 794

План управління ризиками лікарського засобу Метонат (розчин для ін’єкцій) виробництва ТОВ «ФК «Салютаріс». Документ містить елементи резюме для громадськості: огляд епідеміології серцево-судинних захворювань в Україні та результати клінічних досліджень ефективності й безпеки препарату. складено автоматично

Метонат, капсули, ТОВ ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯСАЛЮТАРІС, Україна

29.05.2023 852

План управління ризиками лікарського засобу Метонат (капсули) містить огляд епідеміології серцево-судинних захворювань в Україні та резюме результатів клінічних досліджень ефективності мельдонію. Призначений для фахівців охорони здоров'я та громадськості. складено автоматично

Мелоксикам, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БЕРКАНА », Україна

29.05.2023 1109

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу мелоксикам у формі розчину для ін’єкцій виробництва ТОВ «БЕРКАНА» (Україна). Документ містить огляд епідеміології ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, зокрема поширеність, фактори ризику й підходи до лікування. складено автоматично

Кордіпраз, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «Тева Україна», Україна

29.05.2023 1124

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі прасугрелю, зареєстрованого в Україні як Кордіпраз. Документ описує важливі ризики, пов'язані із застосуванням препарату, заходи їх мінімізації та заплановані дослідження для отримання додаткової інформації. складено автоматично

Кедол, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БЕРКАНА », Україна

29.05.2023 965

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі декскетопрофену, що містить огляд епідеміології гострого болю, зокрема післяопераційного, ниркової коліки та болю в попереку. Призначений для фахівців охорони здоров'я. складено автоматично

Кваттрекс, капсули, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»

29.05.2023 926

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Кваттрекс (капсули 250 мг, фенібут) — документ, що містить огляд епідеміології астенічних і тривожно-невротичних станів, факторів ризику, методів лікування та показань до застосування. Призначений для фахівців охорони здоров'я. складено автоматично

Донекс, таблетки, що диспергулюються в ротовій порожнині, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

29.05.2023 1150

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі донепезилу у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині. Документ містить огляд епідеміології деменції альцгеймерівського типу, результати метааналізу ефективності та безпеки донепезилу, а також дані щодо невизначених аспектів застосування. складено автоматично